Zgodovina razvoja GV-971

Zgodovina razvoja

Leta 1997 je ekipa geng meiyu GV-971 za raziskave in razvoj našla učinkovite snovi s preiskavo drog.

Julija 2006 je pridobil odobritev kitajskega kliničnega preskušanja na področju drog.

Decembra 2007 začnite klinične raziskave na Ⅰ obdobju na Kitajskem.

Decembra 2009 je zelena dolina prejela globalno licenco za razvoj faze 971®.

Avgusta 2013, popolno Ⅱ obdobje kliničnih raziskav za 971®.

Leta 2014 je sodelovanje z iqvia, šangajskim centrom za duševno zdravje, bolnišnico Peking Union medicinske fakultete, kot je 34 od 3 oklepne bolnišnice za mednarodne raziskovalne izkušnje kliničnih raziskovalcev z večcentričnimi zdravili AD, začelo klinično Ⅲ fazo študije.

Julija 2018 popolna klinična Ⅲ študija.

Kitajska je oktobra 2018 na 11. mednarodni konferenci o kliničnih raziskavah AD (CTAD), ki je bila prvič razkrita, na Kitajskem oddala vlogo za registracijo novih izdelkov in registracijo proizvodnje.Ⅲ

Novembra 2018 je CDE sprejela vlogo za registracijo novih zdravil.

Oktobra 2019 so bili rezultati mehanizma akcijske študije v številki 971 ® objavljeni kot temeljni članek v raziskovanju Cell.

Novembra 2019 je državna uprava za zdravila (NMPA) na Kitajskem uradno odobrila začetek faze 971 ® (natrijeva kapsula z manozo).

Kitajsko prvotno zdravilo za zdravljenje alzheimerjeve bolezni, faza 971, je v državi uradno prodano 29. decembra 2019.

Inovativne lastnosti

To zdravilo je prvo kitajsko in mednarodno novo zdravilo za zdravljenje alzheimerjeve bolezni, usmerjeno na os med možgani in črevesjem. Izza logike njenega razvoja stoji novo razumevanje patogeneze alzheimerjeve bolezni. Teorija, ki temelji na večini novih preskušanj zdravil proti alzheimerjevi bolezni, podprtih s petimi zdravili, ki so bila predhodno na trgu, je, da beta-amiloidni nanosi v možganih sprožijo vnetje, ki poškoduje nevrone in vodi do alzheimerjeve bolezni. Vendar pa so klinična preskušanja zdravil, razvita za ciljanje beta-amiloida, pokazala, da njihova klinična učinkovitost ni pomembna.

Skupina je predstavila novo razumevanje patogeneze alzheimerjeve bolezni: nevroinflamator, ki ga povzročajo motnje črevesne flore, je pomembna patogeneza alzheimerjeve bolezni.

Geng meiyu (sprednja vrsta, prva levo) s šangajskega inštituta materia medica, kitajska akademija znanosti, se fotografira z raziskovalci s farmacevtskega inštituta za zeleno dolino.