Daiichi Sankyo Tarlige (mirogabalin) velja za novo indikacijo: Zdravljenje patološke bolečine centralnega živčnega sistema!

Daiichi Sankyo je pred kratkim sporočil, da je na Japonskem predložil dopolnilno novo prijavo zdravila (sNDA) za zdravilo Tarlige (mirogabalin) za dodatne indikacije, povezane z osrednjo nevropatsko bolečino (CNP). Januarja 2019 je zdravilo Tarlige Japonska odobrila za zdravljenje indikacij periferne nevropatske bolečine. Daiichi Sankyo bo še naprej zagotavljal nove možnosti zdravljenja za različne bolnike.

Tarlige je zdravilo, ki ga je razvil Daiichi Sankyo za zdravljenje kronične bolečine. Verjame, da zdravilo kaže analgetične učinke z zaviranjem sproščanja nevrotransmiterjev iz živčnih končičev, povezanih z bolečino.

Ta nova indikacijska aplikacija temelji na rezultatih 3. faze klinične študije zdravila Tarlige za zdravljenje patološke bolečine v centralnem živčnem sistemu (CNP) po poškodbi hrbtenjače (SCI). Študija je bila izvedena pri 274 bolnikih s patološko bolečino v centralnem živčnem sistemu po poškodbi hrbtenjače v Aziji (Japonska, Koreja in Tajvan). Učinkovitost in varnost mirogabalina in placeba so ocenili na dvojno slep način.

Rezultati primarne končne točke so pokazali, da je sprememba povprečne dnevne ocene bolečine od izhodiščne preiskave do 14. tedna zdravljenja z zdravili pokazala, da je mirogabalin boljši od placeba in je dosegel glavni cilj. Poleg tega niso opazili nobenih dodatnih varnostnih težav.

Molekularna struktura mirogabalina (vir slike: Wikipedia)

Poškodbe hrbtenjače (SCI) so ena od bolezni z najvišjo stopnjo invalidnosti v sodobni družbi. Centralna bolečina se običajno pojavi v nekaj tednih ali mesecih po poškodbi hrbtenjače. Večinoma se pojavi na ali pod ravnijo poškodbe hrbtenjače, s stopnjo incidence od 11% do 94%. Je eden najpogostejših ognjevzdržnih zapletov SCI. Tipične značilnosti nevropatske bolečine po poškodbi hrbtenjače so hipestezija, pekoča bolečina in otrplost, ki pogosto prizadenejo vsakodnevne aktivnosti in rehabilitacijski trening bolnika GG, poznejši stroški rehabilitacije in zdravstvene nege pa so resni, kar resno zmanjšuje kakovost njihovega življenja .

Zdravilna učinkovina Tarlige je mirogabalin, ki je α2δ ligand, ki ga je ustvaril Daiichi Sankyo. Lahko ga dajemo oralno, da se prednostno in selektivno veže na podenote α2δ-1 napetostno odvisnih kalcijevih kanalov (1 in 2). Enota, vendar je moč bistveno višja kot pregabalin (pregabalin), ti kalcijevi kanali so široko prisotni v živčnem sistemu, ki posreduje prenos in obdelavo bolečine na različnih področjih telesa, ima mirogabalin edinstvene vezavne lastnosti in dolgoročne učinke. Mirogabalin, gabapentin in pregabalin spadajo v razred zdravil, imenovanih gabapentinoid.

Januarja 2019 so na Japonskem odobrili tablete Tarlige (mirogabalin) 2,5 mg, 5 mg, 10 mg in 15 mg na Japonskem za zdravljenje periferne nevropatske bolečine (PNP). V normalnih okoliščinah je začetni odmerek za odrasle bolnike 5 mg, peroralno dvakrat na dan, nato pa se postopoma povečuje za 5 mg v presledku vsaj enega tedna do 15 mg. Odmerjanje lahko ustrezno prilagodimo med 10 mg in 15 mg glede na starost in simptome, peroralno dvakrat na dan.