CStone's RET Inhibitor Pratinib's Marketing Uporaba načrtov, ki jih je treba vključiti v prednostni pregled

Glede na zadnje napovedi, ki jih Center za vrednotenje drog (CDE) državne uprave za zdravila Kitajske, Pralletinib Kapsule CStone's (Pralsetinib Kapsule) so bili vključeni v seznam izdelkov, ki jih je treba pregledati za prednostno, na podlagi tega, da so "zdravila, upravičena do pogojne odobritve."

Pratinib je močno in zelo selektivno zdravilo v razvoju, ki je namenjeno mutacijam RET, ki povzročajo raka (vključno s predvidljivimi mutacijami odpornosti), ki jih je razvil Blueprint Medicines, strateški partner CStone Pharmaceuticals. CStone Pharmaceuticals začela leta 2018 Junija 2006, je pridobil izključno razvoj in komercializacijo dovoljenje za številne droge v okviru Blueprint Zdravila, vključno s pratinibom, v Greater China. Blueprint Medicines je maja 2020 napovedal, da sta AMERIŠKA FDA in Evropska agencija za zdravila (EMA) sprejeli uporabo pratiniba za zdravljenje fuzijsko pozitivnih na ret- fuzijsko pozitivnih na lokalni ali metastatski nedrobnocelični pljučni rak (NSCLC) v Združenih državah in Evropski uniji. Dr Yang Jianxin, glavni medicinski uradnik CStone Pharmaceuticals, je nekoč dejal: "Trenutno ni bil odobren noben selektivni zaviralec RET na Kitajskem."

Ko CStone napovedal svoje nedavne poslovne poudarja prejšnji teden, je omenil, da je registracijska študija (ARROW) pratiniba pri kitajskih bolnikih z RET fuzije pozitivnih NSCLC dosegla pričakovane rezultate. Kemoterapija je pokazala vrhunsko in dolgotrajno anti-tumorsko aktivnost pri bolnikih z NSCLC, pozitivnim na fuzijo RET. Pri kitajski populaciji bolnikov se pratinib dobro prenaša. Splošni podatki te študije kažejo, da sta učinkovitost in varnost pratiniba pri kitajskih bolnikih z NSCLC, pozitivnim na fuzijo RET, skladni z rezultati, o katerih so poročali v celotni populaciji bolnikov v prejšnji študiji ARROW. Life direktor Guangdong Provincial People's Hospital, častni direktor Guangdong Lung Cancer Research Institute, profesor Wu Yilong je glavni raziskovalec kitajskega kliničnega preskušanja Pratinib (BLU-667).

RET fuzije in mutacije so ključni dejavniki številnih rakavih obolenja (vključno z NSCLC in številne vrste raka ščitnice), in RET fuzije prizadene približno 1% - 2% bolnikov NSCLC. Pri pridobljenih bolnikih z NSCLC, ki so bili odporni na ciljno zdravljenje z zdravili, so opazili tudi fuzijo RET. Treba je omeniti, da je pred mesecem dni, Blueprint Zdravila napovedala, da je dosegla globalno sodelovanje z Roche in Genentech (član Skupine Roche) v skupni vrednosti več kot 1.702 milijard ameriških dolarjev za skupni razvoj in komercializacijo natančnosti terapij. Latinib se uporablja za zdravljenje bolnikov z rakom z mutacijami RET. S sodelovanjem bo Roche pridobil izključno globalno licenco za platinib v Veliki Kitajski (vključno s Kitajsko, Hongkongom, Macaum in Tajvanom) in trgi zunaj Združenih držav.