Zdravilo XI ' an Janssen sprošča 4 leta klinične podatke o luskavici zdravila Tremfya, očistek

15. junija je družba XI ' an Janssen Pharmaceuticals izdala najnovejše podatke o dolgoročnem kliničnem preskušanju VOYAGE 2 zdravila Tremfya (guselkumab) pri zdravljenju bolnikov s psoriazo v plakih. Rezultati so pokazali, da je zdravilo Tremfya kot prvo linijo zdravljenje pokazalo dobro doslednost in visoko raven očistka kože v dveh časovnih izhodiščih 100 tednov in 204 tednov (štiri leta).

V odprti etiketi podaljšano sojenje VOYAGE 2, med bolniki, ki so prejemali 100 mg zdravila Tremfya vsakih 8 tednov, je 80% bolnikov doseglo ≥ 90% izboljšanje območja psoriaze in indeksa resnosti v četrtem letu (PASI 90); 82% bolnikov je doseglo oceno raziskovalca o globalni oceni (IGA) 0 (ki predstavlja očistek) ali 1 (ki predstavlja blago bolezen); 51% bolnikov je doseglo PASI 100 ali popolnoma očiščeno psoriazo plakete. Raziskovalne podatke je prejela Ameriška akademija za dermatologijo letne konference in delijo na spletu v obliki plakata (P15300).

Klinični opazovani dogodki VOYAGE 2 vključujejo tudi bolnike, ki poročajo o rezultatih, vključno z dermatološko kakovostjo življenjskega indeksa (DLQI) in simptomi psoriaze in znaki dnevnik (PSSD). V četrtem letu je 69% bolnikov imelo rezultat DLQI 0 ali 1 (očitna bolezen kože ni vplivala na zdravo kakovost življenja), 40% bolnikov je imelo oceno simptomov PSSD 0 (asimptomatsko stanje), 27% bolnikov pa je imelo znake PSSD, skrite kot 0 (brez znakov).

V preskušanju VOYAGE 2 je bila varnost zdravila Tremfya in adalimumaba skladna z varnostnimi informacijami, ki so bile predložene v njihovih registriranih preskušanjih in aktualnih informacijah na recept.

Profesor Kristian Reichi, vodilni raziskovalec študija VOYAGE 2, je dejal: "dolgotrajna odpust psoriaze je zelo pomembno za izboljšanje kakovosti življenja bolnikov. Rezultati študije VOYAGE 2 kažejo, da lahko zdravilo Tremfya povzroči terapevtski učinek za bolnike do 4 leta. Bolniki s psoriazo zagotavljajo dolgoročne možnosti zdravljenja. "

Poleg tega je bila primerjava kliničnih izidov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Tremfya in adalimumaba v kliničnem preskušanju med glavo in glavo randomizirano fazo 3, VOYAGE 1 delila tudi prek spletnega plakata (P15287). Rezultati so pokazali, da je v tednu 48, 42% bolnikov v skupini zdravljenja z zdravilom Tremfya doseglo asimptomatsko, to je rezultat simptom PSSD je bil 0, in delež v skupini adalimumaba je bil 23%; 35% bolnikov v skupini zdravljenja z zdravilom Tremfya ni doseglo znakov. , To pomeni, da je rezultat znaka PSSD 0 in 19% v skupini adalimumaba. In med 48-tedensko obdobje zdravljenja, bolniki v skupini Tremfya zdravljenja ni imel simptomov srbenje, bolečine, razpoke, ali luskasta koža dlje kot skupina adalimumaba.