Valtoco (Diazepam nazalni sprej), prvo pršilo za nos, ki rešuje epileptične grozde, je predstavljeno v ZDA!

Neurelis je specializirana lekarna s sedežem v San Diegu v ZDA, ki se osredotoča na odobritev, razvoj in komercializacijo zdravil za zdravljenje epilepsije in drugih bolezni centralnega živčnega sistema (CNS). Pred kratkim je podjetje napovedalo uvedbo novega zdravila proti epilepsiji Valtoco (diazepam sprej za nos) na ameriškem trgu. Zdravilo je odobrila ameriška agencija FDA januarja letos. Navedba je: kot akutno zdravilo se uporablja za zdravljenje 6 let. Zgoraj omenjeni bolniki z epilepsijo imajo prekomerne, stereotipne epilepsije, pogoste epileptične napade (tj. Epileptični napadi grozdov, akutni ponavljajoči se napadi), ki se razlikujejo od napadov običajni vzorci napadov bolnikov. Edinstvena formula Valtoco 0010010 # 39; vključuje tehnologijo Intravail za dosledno in zanesljivo absorpcijo in je dokazano, da je univerzalno varna in se dobro prenaša.

Omeniti velja, da je Valtoco prvi in ​​edini sprej za nos, odobren za reševalno zdravljenje epileptičnih napadov grozdov pri bolnikih z epilepsijo 6 let in več. Pred tem je Valtoco s strani 7-letne franšize za sirote z drogami odobril urad za razvoj izdelkov sirote FDA. Do nedavnega je bilo mogoče odobriti protokole zunaj zdravstvenih ustanov le kot rektum. Zato je uvedba Valtoco spreja za nos velik napredek za skupnost epilepsije.

Grozdni ali akutni ponavljajoči se napadi so tako nevarni kot zelo uničevalni v življenju bolnikov z epilepsijo. Za take bolnike bo Valtoco zagotovil varno, zanesljivo, dobro prenašajo preprosto in pripravljeno pršilo za nos.

Valtoco je patentirana formula diazepama (diazepam), ki vključuje edinstveno kombinacijo raztopine na osnovi vitamina E in tehnologije za povečanje absorpcije Intravail®. Pred tem je FDA podelila statusu zdravil sirote Valtoco in statusu hitrih zdravil. Intravail® tehnologija za izboljšanje transmukozne absorpcije lahko neinvazivno odda različne beljakovine, peptide in droge z majhnimi molekulami.

Ocenjujejo, da je v ZDA več kot 3. 4 milijonov bolnikov z epilepsijo, približno 200 pa vsako leto diagnosticirajo 000 novih primerov. Kljub kroničnim vsakodnevnim peroralnim zdravilom za zatiranje epilepsije se pri številnih bolnikih še vedno pojavijo napadi. Med temi nekontroliranimi bolniki, približno 170, 000 bolnikom grozi pogosti napadi, znani tudi kot grozdni ali akutni ponavljajoči se napadi. To je velika nezadovoljena potreba v skupini z epilepsijo.

Valtoco 0010010 # 39 njegovo odobritev podpirajo podatki iz številnih kliničnih in predkliničnih študij, vključno z raziskavami, izvedenimi na zdravih prostovoljcih in bolnikih z epilepsijo. V dolgoročni odprti študiji bolnikov s ponavljajočimi se odmerki je bila ovrednotena varnost zdravila Valtoco: skupno je bilo vpisanih več kot 130 bolnikov in več kot 2000 napadov, ki so jih zdravili z Valtoco . V študiji je zdravilo Valtoco pokazalo visoko biološko uporabnost, majhno variabilnost med posameznimi odmerki ter dobro varnost in prenašanje. Najpogostejši neželeni učinki (≥ 4%) so bili zaspanost, glavobol in nosno nelagodje.

Profesor Jacqueline A, glavni medicinski 0010010 amp; Pooblaščenec za inovacije, Fundacija za epilepsijo, Center za epilepsijo zdravja NYU Langone, je dejal: 0010010 "Trenutno je večina epilepsije, ki zahteva posredovanje, obravnavana na neprijeten način. Za skupnost epilepsije je splošno varno, zanesljivo in pripravljeno zdravljenje za epilepsijo napadov grozdov odlična novica. Reševalna zdravila, kot je Valtoco, in najnovejši program reševanja zdravljenja epilepsije lahko pomagajo tistim, ki doživljajo bolnike z epileptičnimi grozdi, izboljšati kakovost življenja. 0010010 quot;