TG 6002 zdravljenje jetrnih metastaz kolorektalni rak I / II stopnja kliničnega zaključka prvega dajanja zdravila bolnikom, Tasly ima pravico na Kitajskem

Tasly partner Transgene je francosko biotehnološko podjetje, ki oblikuje in razvija virusno imunoterapijo za zdravljenje trdnih tumorjev. Z virusno vektorsko tehnologijo posredno ali neposredno ubija okužene celice ali rakave celice. Pred kratkim je podjetje objavilo, da je klinična študija faze I / IIa, ki je ovrednotila zdravljenje onkolitičnega virusa TG 6002 za jetrni metastatski kolorektalni rak, uspešno uporabila prvega bolnika. Trenutno se v Združenem kraljestvu izvaja študija za oceno varnosti in farmakokinetike kombinacije infundiranja TG {{0} znotraj intrahepatije v arterijo (IHA) in peroralnega 5-FC pri zdravljenju bolnikov z nestalno metastazo v jetrih (CRLM) kolorektalni rak (CRC) In učinkovitost. 5-FC je necitotoksično zdravilo, ki ga je mogoče pretvoriti v 5-Fu, ki je široko uporabljano zdravilo za kemoterapijo raka.

TG 6002 je nova generacija onkolitičnega virusa (OV) z več mehanizmi za povečanje protitumorskega delovanja: neposredno ubijejo rakave celice (onkolitično), lokalno proizvajajo zdravila za kemoterapijo (5-Fu) v tumorju, sprožijo telo {{ 2}} # 39 imunski odziv na tumorske celice.

TG 6002 je modificiran virus vakcinije (virus Vaccinia) z dvojno delecijo genov (TK-, RR-), ki lahko izrazi lastniški FCU 1 gen v okuženih rakavih celicah, kar ima za posledico ne- citotoksični zdravilo flucitozin (5-FC) se lokalno pretvori v fluorouracil (5-Fu). To je še posebej pomembno, saj je večina tumorjev prebavil občutljivih na 5-Fu.

5-Fu je pogosto uporabljano kemoterapevtsko zdravilo pri bolnikih s CRLM, vendar je povezano s stranskimi učinki, ki lahko privedejo do prekinitve zdravljenja. Pri zdravljenju s TG 6002 5-Fu nastaja v tumorju in ima visoko koncentracijo v tumorju, vendar je v drugih delih bolnika raven zelo nizka 0010010 # 39 ; telo. V predkliničnih študijah je bilo dokazano, da TG 6002 v različnih tipih tumorskih modelov z dobro učinkovitostjo in varnostjo povzroča primarno krčenje tumorja in regresijo oddaljenih metastaz.

TG 6002 lahko ponudi novo možnost zdravljenja za bolnike s ponavljajočim se rakom. Trenutno Transgene v Evropi izvaja drugo klinično študijo faze I / II, ki uporablja intravensko infuzijo TG 6002 za zdravljenje bolnikov z napredovalimi tumorji prebavil. Trenutno študija nemoteno napreduje, varnostnih signalov ni bilo, del povečevanja odmerka pa je v teku. Prve serije podatkov za to študijo naj bi poročali v drugem četrtletju 2020.

Dr. Maud Brandely, glavni zdravstveni direktor Transgene, je dejal: 0010010 "Trenutno sistemsko zdravljenje podaljšuje preživetje bolnikov s CRLM na ceno pomembnih stranskih učinkov. Verjamemo, da lahko zdravljenje TG 6002 z infuzijo IHA pri teh ognjevzdržnih bolnikih nudi dodatno učinkovitost. To je dobro prenašana metoda zdravljenja. Z dajanjem IHA verjamemo, da lahko privoščimo višje koncentracije TG 6002 tumorju, hkrati pa omejimo sistemsko izpostavljenost in povečamo učinkovitost za neodločljiv kolorektalni rak. 0010010 ";

Transgeneracija plinovodov (Opomba: TG 6002, Tasly ima popoln nadzor nad Veliko Kitajsko)

Transgene ima 2 lastniške tehnološke platforme: Invir.IO ™ (nova generacija večnamenske tehnološke platforme za onkolitično cepivo proti virusom cepiva) in myvac ™ (personalizirana platforma imunoterapevtskih cepiv, ki temelji na spremenjenem virusu cepiva Ankara vakcinije (MVA)), Glavni projekti klinične faze vključujejo: ({{2}}) TG400 {{2}}, terapevtsko cepivo proti HPV-pozitivnemu raku glave in vratu; (2) TG600 2, onkolitični virus TG600 2 za zdravljenje solidnih tumorjev; (3) ​​TG 4050, prvi posameznik, ki temelji na terapevtskem cepivu platforme myvac. Poleg tega ima podjetje še nekaj drugih projektov kliničnega razvoja, kot je prikazano zgoraj.

Trenutno je Transgene dosegel strateško sodelovanje z mnogimi farmacevtskimi podjetji, vključno z Merckom, Pfizerjem, AstraZeneco, BioInventom, Taslyjem itd. Julija 2018 je Tasly pridobil popoln nadzor nad razvojem in trženjem TG 1050 (terapevtsko cepivo proti hepatitisu B) in TG 6002 iz Velike Kitajske.

vir:Prvi bolnik, ki mu je odmerjal transgeni onkolitični virus TG 6002, ki ga uporablja intrahepatična arterijska infuzija pri kolorektalnem raku z jetrnimi metastazami