Teva in MODAG sta dosegla ekskluzivno globalno licenco: razvoj zaviralca agregacije anle138b

Teva Pharma in MODAG GmbH sta nedavno objavila, da sta dosegla strateško sodelovanje pri ekskluzivnem globalnem licenciranju in razvoju svinčene spojine anle 138 MODAG GmbH' in sorodne spojine serije433. anle138b cilja na patološke oligomere α-sinukleina (α-syn) in trenutno ocenjuje njegove možne učinke popravljanja bolezni pri bolnikih z nevrodegenerativnimi boleznimi. V skladu s pogoji sporazuma in veljavno regulativno licenco bo Teva pridobila ekskluzivno globalno licenco za razvoj, proizvodnjo in komercializacijo anle138b in sery433.

Na podlagi zgodnjih kliničnih študij bosta obe strani skupaj razvili te spojine za zdravljenje indikacij multiple sistemske atrofije (MSA) in Parkinsonove' bolezni (PD) ter razmislili o raziskovanju več indikacij na podlagi kliničnih rezultatov. Trenutno se domneva, da je patološka značilnost MSA, da kopičenje materiala glialnih celic, imenovanega α-sinuklein (α-syn), povzroči patološke spremembe. Začetek PD je tudi prekomerno kopičenje alfa-sinukleina. Zato sta ti dve bolezni morda povezani.

anle138b je nova vrsta, peroralna, možganska prepustnost, modulator beljakovinskih oligomerov in inhibitor agregacije, pri visoko zmogljivem presejanju oligomerov α-sinukleina (α-syn) in prionskih proteinov (PrP(Sc)) V procesu so bili odkriti zaviralci majhnih molekul. . anle138b lahko prepreči nastanek patoloških agregatov prionskega proteina (PrP(Sc)) in α-sinukleina (α-syn), ima dobro peroralno biološko uporabnost, prepustnost krvno-možganske pregrade in ni zaznana toksičnost.

anle138b kemična struktura

Trenutno se spojina razvija za zdravljenje multipla sistemske atrofije (MSA) in Parkinsonove' bolezni (PD), ki hitro napredujeta pri sinukleozi. Prav tako se lahko uporablja pri drugih sinukleocitopatijah, kot je demenca z Lewyjevimi telesi (DLB). anle138b prikazuje novo terapijo za ublažitev bolezni pri nevrodegenerativnih boleznih (kot so prioni, Parkinsonova&bolezen itd.).

Študija 1. faze za oceno anle138b pri zdravih prostovoljcih, zaključena julija 2020 (NCT04208152), je pokazala, da ima anle138b pri vseh ravneh odmerka dobre značilnosti razmerja med koristmi in tveganji in da so ravni v plazmi višje kot pri živalskih modelih za popolno zdravljenje Raven v plazmi, potrebna za učinek. anle138b je bil prvotno razvit pri bolnikih z MSA in PD in se lahko uporablja za druge nevrodegenerativne bolezni, kot je Alzheimerjeva' bolezen (AD). Trenutno poteka klinično preskušanje faze 1b (NCT04685265), da bi ocenili varnost in učinkovitost spojine pri bolnikih s PD.

Hafrun Fridriksdottir, izvršni podpredsednik Teva Global R&D, je dejal: »Teva ima trdne temelje strokovnega znanja na področju nevroznanosti, nevrologije in psihiatrije. Ta sporazum o licenciranju in sodelovanju dodaja obetaven nov pristop k našemu zgodnjemu načrtu. Spojina lahko ponudi novo izbiro za bolnike z multiplo sistemsko atrofijo in Parkinsonovo boleznijo. Zelo smo veseli sodelovanja z ekipo MODAG in se veselimo prihodnjega razvoja, da bi raziskali druge indikacije za ti dve kooperativni spojini."