Zaviralec SGLT1/2 Zynquista (sotagliflozin): kaže kardiovaskularne&hipoglikemične koristi!--1/2

Lexicon Pharmaceuticals je nedavno na znanstvenem srečanju American College of Cardiology (AHA) leta 2021 objavil post-hoc analizo zbirnih podatkov dveh kliničnih študij faze 3 (SOLOIST, SCORED) zaviralca SGLT 1/2 Zynquista (sotagliflozin). Ta združena analiza je vključevala 11806 bolnikov s sladkorno boleznijo, srčnim popuščanjem ali srčno-žilnimi dejavniki tveganja. Rezultati analize so podrobno opisani v: Kardiovaskularne koristi inhibicije natrijevega glukoznega kotransporter-1/2 s sotagliflozinom v izhodiščni funkciji ledvic.

Ti analitični podatki kažejo prednostisotagliflozino srčnem popuščanju in nadzoru krvnega sladkorja v celotnem obsegu ledvične funkcije, vključno z: (1) V celotnem razponu proučevane ledvične funkcije sotagliflozin pomembno zmanjša splošno umrljivost zaradi srčno-žilnih bolezni in srčnega popuščanja Stopnja hospitalizacije, stopnja obiskov nujne medicinske pomoči pri srčnem popuščanju; (2) V celotnem razponu preučevanja ledvične funkcije, vključno z bolniki z zmerno do hudo kronično ledvično boleznijo (CKD), je sotagliflozin pomembno znižal ravni glukoze v krvi (HbA1c, glikoziliran hemoglobin), kar je cilj zdravljenja sladkorne bolezni.

Bolezni srca in ledvic sta običajno medsebojno povezani, kronična ledvična bolezen (KBB) pa velja za neodvisen dejavnik tveganja za srčno popuščanje in bolezni srca in ožilja. Ocenjuje se, da ima približno polovica bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 kronično ledvično bolezen.

Deepak L. Bhatt, raziskovalni vodja dveh študij (SOLOIST, SCORED) in profesor na Harvard Medical School, je komentiral:"V tej novi analizi kliničnih podatkov študij SOLOIST in SCORED,sotagliflozinnadaljevalo zmanjševanje v celotnem obsegu delovanja ledvic. Skupna stopnja umrljivosti zaradi bolezni srca in ožilja, stopnja hospitalizacije zaradi srčnega popuščanja in stopnja nujne medicinske pomoči pri srčnem popuščanju. Sotagliflozin ima dvojni mehanizem inhibicije SGLT1 in SGLT2 v celotnem obsegu proučevane ledvične funkcije, vključno z bolniki s hudo okvaro ledvic ali ocenjenimi bolniki s hitrostjo glomerulne filtracije (eGFR) med 25-30 ml/min/1,73 m2 tudi znatno znižano glukozo v krvi ravni. O obsegu njegovega učinka v študiji selektivnih zaviralcev SGLT2 niso poročali."

Craig B. Granowitz, MD, višji podpredsednik in glavni zdravnik Lexicon, je dejal:"Ta študija, ki poteka, zagotavlja nadaljnje dokaze o hitrem, močnem in obsežnem zdravljenju srčnega popuščanja, ki so ga opazilisotagliflozinna študiju SOLIST in SCORED. Prednosti. Verjamemo, da bodo ti rezultati okrepili naš načrt za predložitev nove vloge za zdravila pri ameriški FDA okoli konca leta. Če bo odobren, verjamemo, da lahko sotagliflozin postane pomembna nova možnost za zdravljenje srčnega popuščanja pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2. Sotagliflozin ima edinstvene edinstvene lastnosti. SGLT1 in SGLT2 imata dvojne zaviralne učinke, zdravilo pa še naprej kaže različne terapevtske koristi pri skupini bolnikov s srčnim popuščanjem ali široki skupini bolnikov z visokim tveganjem za razvoj srčnega popuščanja."

Kemična struktura sotagliflozina

Januarja letos je Lexicon objavil, da je prejel regulativne povratne informacije od ameriške FDA. Rezultati zgornjih 2 kliničnih študij faze 3 (SOLOIST, SCORED) lahko podprejo predložitev nove vloge za zdravilo (NDA) zasotagliflozin: za spremljajoče poslabšanje Pri odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, ki imajo srčno popuščanje ali dodatne dejavnike tveganja za srčno popuščanje, zmanjšajte tveganje za srčno-žilno smrt, hospitalizacijo zaradi srčnega popuščanja in nujni obiski. Ta regulativna povratna informacija je odpravila ključno oviro za partnersko razpravo o sotagliflozinu za zdravljenje srčnega popuščanja in omogočila morebitno uporabo NDA leta 2021.

sotagliflozinje bil odkrit z edinstveno metodo genetske znanosti Lexicon'. Zdravilo je peroralni zaviralec z dvojnim učinkom SGLT-1/SGLT-2. SGLT se imenuje kotransporter natrij-glukoze in je odgovoren za uravnavanje glukoze. Obstajata dve vrsti te beljakovine. SGLT-1 je v glavnem odgovoren za absorpcijo glukoze v prebavilih, SGLT-2 pa je odgovoren predvsem za ponovno absorpcijo glukoze v ledvicah.