Novo zdravilo za diabetično nožno nevralgijo: Qutenza (8%), prvi kapsaicinski obliž iz ameriške FDA

Grünenthal je pred kratkim sporočil, da je njegova ameriška podružnica Averitas Pharma dobila ameriško upravo za zdravila in zdravila (FDA) odobritev 8-odstotnega obliža Qutenza (kapsaicin) za zdravljenje stopal in sladkorne bolezni odraslih bolnikov. Nevropatska bolečina, povezana s periferno nevropatijo (DPN). Qutenza je topično, nesistematično, ne-opioidno sredstvo proti bolečinam, ki je na voljo v obliki obliža, kar je prvo in edino zdravljenje, ki kapsaicin na recept daje neposredno na kožo.

DPN-povezana nevropatska bolečina (znana tudi kot diabetična nevralgija) je napredujoč in izčrpavajoč zaplet sladkorne bolezni. V ZDA bo prizadelo približno 5 milijonov ljudi v letu 2020, do leta 2030 pa naj bi se podvojilo. Bolniki z diabetično nevralgijo običajno občutijo otrplost in mravljinčenje, najmočneje pa so prizadete spodnje okončine.

Leta 2009 so ZDA odobrile uporabo 8-odstotnega obliža Qutenza (kapsaicin) za zdravljenje nevropatske bolečine, ki jo povzroča nevralgija po herpes zosteru. Odobritev te nove indikacije bo prinesla prepotrebno možnost opioidnega zdravljenja bolnikom s sladkorno boleznijo s sladkorno boleznijo, pri katerih je prišlo do DPN.

Qutenza ponuja zdravnikom drugačen način za učinkovito zdravljenje nevropatske bolečine, povezane z DPN v stopalu. Qutenza je posebej oblikovan obliž, ki kapsaicin na recept predvaja neposredno na kožo med ambulantno operacijo. Kapsaicin lahko reverzibilno desenzibilizira in nekonvencionalizira receptor TRPV1 (prehodni potencialni vanilloidni podtip 1), ki ima ključno vlogo pri signalizaciji bolečine.

Enkratno lokalno zdravljenje zdravila Qutenza&# 39 lahko zagotavlja dolgotrajno lajšanje bolečin do 3 mesece. Za to zdravilo ni znanih interakcij. Najpogostejši neželeni učinki vključujejo reakcije na mestu zdravljenja, kot so eritem, bolečina in srbenje. Reakcije na večini aplikacij so prehodne in samoomejujoče.

Jan Adams, glavni znanstveni direktor Grünenthala, je dejal: „Diabetična periferna nevropatija je boleč zaplet sladkorne bolezni, ki lahko pomembno vpliva na vsakodnevno življenje bolnikov. Verjamemo, da bo Qutenza tem bolnikom prinesla prepotrebne možnosti neiopsioidnih zdravil. V ZDA je odobritev razširjenih indikacij zdravila Qutenza&# 39 vznemirljiv mejnik pri naših prizadevanjih, da bi Qutenza pripeljali do več potrebnih bolnikov po vsem svetu."