Zdravilo Lenvima+Keytruda (lenvatinib+pembrolizumab) kaže močan učinek!

Pred kratkim, Eisaijev oralni multi-receptorski inhibitor tirozin kinaze Lenvima (lenvatinib) i Merckovo anti-PD-1 terapija Keytruda (pembrolizumab) su ocenjeni za Terapija karcinoma ledvičnih celica (RCC) faze 1b/2 klinička študija (Študija 111/KEYNOTE) -146) Rezultati su objavljeni u "The Lancet Oncology" (The Lancet Oncology). Naslov članka je: Lenvatinib in pembrolizumab pri bolnikih z zdravljenjem naivnim ali predhodno zdravljenim metastatskim karcinomom ledvičnih celic (študija 111/KEYNOTE-146): študija faze 1b/2.

Rezultati kažejo, da pri bolnikih z metastatskim RCC, ki se predhodno niso zdravili (začetno zdravljenje) in so prejeli zdravljenje (zdravljenje, vključno z zaviralnikom imunske kontrolne točke [ICI]), "ciljni + imunski" načrt zdravljenja Lenvima + Keytruda kaže spodbujanje proti tumorske aktivnosti in nadzorovano varnost.

Trenutno se pri dodatni novi aplikaciji za zdravila (sNDA) in dopolnilni aplikaciji za licenco za biološke izdelke (sBLA) kombiniranega režima Lenvima+Keytruda za prvo vrstično zdravljenje naprednega RCC prednostno pregleduje us FDA. Ciljni datumi zakona o nadomestilu za uporabo zdravil na recept (PDUFA) so leto 2021. 25. in 26. avgust. Rezultati ključne študije clear faze 3 (študija 307/KEYNOTE-581) so pokazali, da je bila: pri zdravljenju bolnikov z napredovalim RCC v prvi vrsti v primerjavi s skupino, ki je prejemala sunitinib, je bila skupina za zdravljenje z zdravilom Lenvima+Keytruda v primarnem opazovani točki (brez napredovanja preživetja, mediana PFS: 23,9 meseca v primerjavi z 9,2 meseca; HR=0,39, p<0.001), overall="" survival="" for="" key="" secondary="" endpoints="" (median="" os:="" not="" reached="" vs="" not="" reached;="" hr="0.66;" p="0.005" )="" and="" the="" objective="" response="" rate="" (orr:="" 71.0%="" vs="" 36.1%;=""><0.001) both="" have="" statistically="" significant="" and="" clinically="" significant="">