Inhibitor CK-274 Klinični učinek faze 2 je izjemen, Jixing Pharmaceutical se uvaja na Kitajsko!---1/2

Citokinetika je pred kratkim objavila pozitivne vrhunske rezultate kohort 1 in 2 študije REDWOOD-HCM faze 2 (NCT04219826). To je klinično preskušanje faze 2, ki preiskuje novo generacijo zaviralca miozina srca CK-3773274 (CK-274) za zdravljenje hipertrofične kardiomiopatije (HCM). Rezultati študije bodo zagotovili podlago za izbor odmerek in podprli vnos CK-274 v načrtovano registrirano klinično preskušanje faze 3, ki naj bi se začelo pred koncem leta.

Rezultati študije REDWOOD-HCM kohorta 1 in kohorte 2 kažejo, da: v primerjavi s placebom Po 10-10-274-om ck-274-om, povprečni odvodni trakt leve pretočne pretisnosti u levoj pretisnosti( LVOT-G; kohorta 1 i kohorta 2: p=0.0003, p=0.0004), average LVOT-G after Valsalva maneuver (kohorta 1 i kohorta 2: p=0,001, p<0.0001, respectively)="" has="" a="" statistically="" significant="" decrease="" from="">

V primerjavi s placebom (7,7 %), je večina bolnikov, zdravljenih s CK-274 (78,6 % v kohorti 1 in 92,9 % v kohorti 2), dosegla cilj zdravljenja v 10.<30 mmhg,="" the="" gradient="" after="" valsalva="" is=""><50 mmhg.="" the="" decrease="" in="" lvot-g="" occurred="" within="" 2="" weeks="" of="" the="" start="" of="" ck-274="" treatment,="" reached="" a="" maximum="" within="" 2-6="" weeks="" of="" the="" beginning="" of="" the="" dose="" titration,="" and="" continued="" until="" the="" end="" of="" the="" 10-week="" treatment.="" the="" observed="" decrease="" in="" lvot-g="" is="" dose-dependent.="" as="" the="" dose="" of="" ck-274="" increases,="" the="" patient's="" lvot-g="" decreases="" even="">

Rezultati raziskav REDWOOD-HCM

V tej študiji je bilo zdravljenje z zdravilom CK-274 na splošno dobro prenašano. Incidenca neželenih učinkov je bila med skupinami zdravljenja podobna. CK-274 ni povzročil resnih neželenih učinkov in ni bilo prekinitve zdravljenja. V skupini, ki je zdravili CK-274, ni bilo novih primerov fibrilacije atrija. V tej študiji razpona odmerkov je imel 1 bolnik kratkoročni padec frakcije levega pretoka (LVEF) in odmerek, ki ga je bilo treba prilagoditi, vendar odmerka ni bilo treba prekiniti. LVEF dveh kohort se je vrnil na izhodiščno raven v 2 tednih po koncu zdravljenja, kar je podobno reverzibilnosti upada LVEF zdravih preiskovancev v študiji CK-274 faze 1.

Dr. Marty Maron, glavni raziskovalec študije REDWOOD-HCM in direktor Centra za hipertrofično kardiomiopatijo na Univerzi Tufts University School of Medicine, je dejal: "Zelo smo srečni, da vidimo impresivne rezultate študije REDWOOD-HCM. Preliv iztoka se znatno zmanjša in klinično Sorodni rezultati učinkovitosti in varnosti ter reverzibilnost učinka zdravljenja CK-274. Veselimo se, kako se ti rezultati prevajajo v klinično pomembne učinke na simptome bolnikov in toleranco za vadbo v kliničnem preskušanju faze 3."

Dr. Fady I. Malik, izvršni podpredsednik raziskave in razvoja, Citokinetika, je dejal: "Združeni podatki Cohort 1 in Cohort 1 študije REDWOOD-HCM so v skladu z našimi visokimi pričakovanji za CK-274 pri zdravljenju obstruktivnih bolnikov s HCM, vključno s hitrim začetkom zdravljenja. Učinkovitost, velikost in razpon naselitve, zmanjšana reverzibilnost levega pretisnega izmeta (LVEF) in dobra toleranca. Te ugotovitve so podlaga za oblikovanje naše faze 3 poskusa. V tem preskušanju faze 3 upamo, da bomo uporabili režim fleksibilnega odmerjanja 5, 10, 15 in 20 mg titratov za individualizacijo in povečanje potencialnega terapevtskega učinka bolnikov."