Neodvisna raziskava in razvoj antidepresivov! Ameriška agencija FDA je sprejela novo antidepresivno zdravilo Luye Pharmaceutical LY 03005 (NDA)!

Luye Pharma Group je sporočila, da je ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) končala pregled svoje nove sestavine LY 03005 in uradno sprejela novo aplikacijo za promet z zdravili (NDA) LY 03005. Zdravilo se uporablja za zdravljenje depresije in je tudi drugo novo zdravilo centralnega živčnega sistema, ki je Luye prešlo v fazo NDA v ZDA.

LY 03005 je ekskluziven izdelek centralnega živčnega sistema, ki temelji na novi platformi Luye Pharmaceutical, sestavljene iz spojine (NCE / NTE). To je zaviralec trojnega ponovnega privzema serotonin-norepinefrin-dopamin (SNDRI), eden njegovih aktivnih metabolitov pa je zaviralec dvojnega ponovnega prevzema serotonin-norepinefrina (SNRI). Trenutno ima Luye Pharma patente, ki zajemajo kemično sestavo, kristalno obliko in pripravo LY 03005. Patenti za kemično sestavo in kristalno obliko so bili pridobljeni na Kitajskem, v ZDA, Evropi, na Japonskem in v Južni Koreji ter v drugih državah in regijah.

Kot ena najpogostejših bolezni v osrednjem živčevju po vsem svetu živi več kot 300 milijonov ljudi z depresijo. Bolezen je vodilni vzrok invalidnosti po vsem svetu in glavni dejavnik globalnega bremena bolezni. Po podatkih IQIVA: v 2018 je tržna velikost antidepresivov v ZDA dosegla 4. {{3}} milijarde ameriških dolarjev od 2016 do { {1}} s skupno letno stopnjo rasti 7. 3%.

Na splošno tradicionalni antidepresivi, kot so selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI) in zaviralci ponovnega privzema serotonin-norepinefrina (SNRI), nimajo zadovoljstva, spolne disfunkcije in ne morejo izboljšati pomanjkljivosti kognicije in drugih pomanjkanj zdravil ter serotonin-norepinefrin-dopamin pričakujemo, da bodo trojni zaviralci ponovnega privzema (SNDRI) bolj koristni kot tradicionalna zdravila pri zaščiti bolnikov 0010010 # 39; spolne funkcije, delujejo hitreje in imajo boljšo učinkovitost in pričakovano bodo rešili Unmetove potrebe pacientov.

Vodstvo Luye Pharmaceutical Group je povedalo: 0010010 "Svetovna populacija bolnikov na področju bolezni centralnega živčnega sistema, vključno z depresijo, je velika in se še naprej povečuje. Ta vrsta bolezni je povzročila resne težave bolnikom in njihovim družinam. Upamo, da bomo zagotovili bolj kakovostne inovacije originalnega raziskovalnega zdravila, ki bodo pomagale več bolnikom, ki potrebujejo svetovno pomoč. 0010010 quot;

Osrednji živčni sistem je eno temeljnih terapevtskih področij strateške postavitve Luye Pharma 0010010 # 39; Trenutno je podjetje oblikovalo bogato serijo proizvodnih linij na tem področju, ki zajemajo depresijo, parkinsonovo 0010010 # 39 bolezen, shizofrenijo, bipolarno motnjo, alzheimerjevo bolezen 0010010 # 39; bolezen in številne druge bolezni, od katerih so se mnoge razvile v ZDA, Evropi in drugih državah in regijah v NDA ali pozno klinično fazo.

Luye Pharma si močno prizadeva za pospeševanje razvoja in trženja teh novih zdravil, da bi na tem področju še izboljšala svojo osnovno konkurenčnost in globalne zmogljivosti.