Galapagos je objavil vrhunske rezultate treh študij bolnikov z zaviralcem GLPG3970!-1/2

Galapagos NV je pred kratkim objavil vrhunske rezultate treh študij pacientov novega peroralnega protivnetnega zdravila GLPG3970. GLPG3970 je lastniški inhibitor 2/3 kinaze, inducirane s soljo (SIK), in prvi kandidat za izdelek v obsežnem portfelju spojin zaviralcev SIK družbe'. Zagotavlja klinične podatke o vlogi inhibicije SIK pri vnetju. SIK je nova ciljna kategorija, ki jo je odkril Galapagos.

Galapagos je GLPG3970 ocenil v treh randomiziranih, s placebom nadzorovanih, dvojno slepih študijah: 1 študija faze 1b za bolnike z zmerno do hudo luskavico in 2 za zmerno do hud aktivni ulcerozni kolitis (študija faze 2a pri bolnikih z UC) in revmatoidni artritis ( RA). V študiji so bolniki 6 tednov peroralno jemali zdravilo GLPG3970 ali placebo enkrat na dan. Glavni namen je oceniti varnost in prenašanje GLPG3970 ter zgodnje znake bioloških in kliničnih učinkov.

V teh treh študijah je GLPG3970 na splošno varen in ga dobro prenašajo. Ni bilo smrtnih primerov ali resnih neželenih učinkov, večina neželenih učinkov v obdobju zdravljenja (TEAE) pa je bila blagih ali zmernih.

Študija CALOSOMA: preskus faze 1b za luskavico

V tej študiji je bilo 26 bolnikov z zmerno do hudo luskavico naključno razdeljenih v skupine v razmerju 3: 2 in so prejemali GLPG3970 oziroma placebo. Dva od 15 bolnikov v skupini GLPG3970 (COVID-19 in pruritus) sta prekinil zdravljenje, 1 od 11 bolnikov v skupini s placebom (psoriatična artropatija) pa je prekinil zdravljenje.

V 6. tednu so 4 od 13 bolnikov v skupini GLPG3970 dosegli odziv PASI50 (območje luskavice in indeks resnosti [PASI] sta se izboljšala vsaj 50% od izhodišča), 0 pa v skupini, ki je prejemala placebo. Natančneje, rezultati PASI pri 4 odzivnih bolnikih v skupini GLPG3970 so se izboljšali za 50%, 50%, 56%oziroma 77%glede na izhodiščno raven. V primerjavi s placebo skupino so dosegli statistično pomembnost v 6. tednu (p=0,002). V 6. tednu so bile v primerjavi s placebo skupino tudi druge končne točke v skupini GLPG3970 dosledno nizke. Opaženi so bili pozitivni znaki klinične učinkovitosti, vključno z prizadeto telesno površino (BSA), zdravniki in splošno oceno bolnika.

Projekt TOLEDO: vzpostavitev imunskega ravnovesja

Študija SEA TURTLE: Preskus ulceroznega kolitisa (UC), faza 2a

V tej študiji je bilo naključno izbranih 31 bolnikov z zmerno do hudo aktivno UC, ki niso bili zdravljeni z biološko naivnimi zdravili (biološko nereagirani) v razmerju 2: 1 in so prejemali GLPG3970 oziroma placebo. 1 od 21 bolnikov v skupini GLPG3970 (COVID-19) je prekinil zdravljenje in 1 od 10 bolnikov v skupini, ki je prejemala placebo (nenormalno QT na začetku), je prekinil zdravljenje.

V 6. tednu so bolniki v skupini GLPG3970 opazili pozitivne signale objektivnih parametrov (kot so endoskopija, histologija in fekalni kalprotektin). V tej 6-tedenski študiji se te ugotovitve niso razlikovale od skupine GLPG3970 od skupine, ki je prejemala placebo, glede na spremembo ocene klinične klinike Mayo glede na izhodiščno vrednost (skupina GLPG3970 -2,7; skupina s placebom 2,6). V skupini GLPG3970 je 18 bolnikov v 6. tednu opravilo endoskopijo, 7 pa jih je ustrezalo standardu endoskopskega izboljšanja (ocena endoskopskega odziva 0 ali 1), medtem ko je 1 od 9 bolnikov v skupini, ki je prejemala placebo, ustrezala standardu. Trdnost teh signalov bo dodatno preizkušena, ko bo konec tega leta na voljo več podatkov o učinkovitosti in biomarkerjih.

Sredstva v Toledu in inovacije za optimizacijo