Dovato je zelo učinkovit in bo na Kitajskem predstavljen junija!

ViiV Healthcare je podjetje za raziskave in razvoj zdravil za boj proti HIV/aidsu, ki ga nadzirajo GlaxoSmithKline (GSK) ter Pfizer in Shionogi. Pred kratkim je podjetje objavilo 48-tedenske podatke iz študije 3. faze SALSA na 11. mednarodni znanstveni konferenci o virusu HIV (IAS), ki je potekala na Mednarodnem združenju za boj proti aidsu (IAS) leta 2021. Rezultati so pokazali, da je pri različni populaciji odraslih bolnikov s HIV-1, ki je dosegla virološko supresijo in imela če niste imeli virološke odpovedi, preklopite na eno tableto z dvema zdraviloma (2DR) Dovato (dolutegravir/lamivudin(DTG /3TC, 50 mg) /300 mg), v primerjavi z nadaljnjim prejemanjem sedanjega širokega protiretrovirusnega režima (CAR), ki ga sestavljajo vsaj 3 zdravila, je pokazal neinferiornost glede učinkovitosti, noben bolnik ni imel virološke odpovedi in nobenega bolnika razvita odpornost na zdravila.

Študijska populacija SALSA zagotavlja splošno reprezentativno populacijo odraslih, okuženih z virusom HIV-1, ki se zdravijo z različnimi protiretrovirusnimi shemami (CAR), sestavljenimi iz vsaj treh zdravil, ki se danes pogosto uporabljajo. Ta študija je vključevala več kot 120 raziskovalnih centrov v Severni Ameriki, Evropi, Azijsko -Pacifiku, Južni Ameriki in Afriki ter vključevala pomemben delež žensk (39%), bolnikov, starih 50 let ali več (39%), in bolnikov različne etnične pripadnosti (59% belcev, 19% črncev, 14% Azijcev).

Omeniti velja, da je študija SALSA druga študija konverzijskega zdravljenja, ki dokazuje neinferiornost kurativnega učinka zdravila Dovato' in visoko odporno pregrado. 48-tedenski podatki študije SALSA predstavljajo raznoliko populacijo bolnikov in dokazujejo, da ima prehod na režim zdravljenja z dvema zdraviloma Dovato neinferiornost in varnost v smislu učinkovitosti v primerjavi z nadaljnjim prejemanjem širokega režima zdravljenja, ki obsega vsaj 3 droge. čisto. Ti podatki krepijo uporabo zdravila Dovato pri preoblikovanju okolja za zdravljenje.

Vodilni raziskovalec študije SALSA, dr. Josep Llibre, oddelek za nalezljive bolezni, univerzitetna bolnišnica Puyol v Barceloni, je komentiral:" Razburljivo je, da več podatkov potrjuje učinkovitost in visoko učinkovitost zdravila Dovato' odpornost, kar kaže, da lahko bolniki jemljejo več. Lahko nadzoruje HIV, medtem ko uporablja manj zdravil. Glede na to, da demografski podatki študije SALSA predstavljajo ljudi, okužene s HIV, ki jih vidimo v vsakodnevni praksi, vključno z ženskami, starejšimi od 50 let in vrsto različnih etničnih skupin, so rezultati te študije še posebej pomembni. Te ugotovitve dajejo zdravnikom še en razlog za prepričanje, da se bodo bolniki, ki so dosegli virološko supresijo, obrnili na to terapijo z dvojnimi zdravili."

Dovato je popolna shema za eno tableto z dvema zdraviloma (2DR), enkrat na dan, sestavljena iz fiksnega odmerka dolutegravirja (DTG, 50 mg) in lamivudina (3TC, 300 mg). Med njimi: Dolutegravir je zaviralec prenosa verige integraze HIV druge generacije (INSTI) druge generacije, ki blokira razmnoževanje virusa HIV s preprečevanjem vključevanja virusne DNK v genski material človeških imunskih celic (celice T), lamivudin pa je A nukleozidni obrat zaviralec transkriptaze (NRTI), ki se pogosto uporablja v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje okužbe s HIV.

Dovato je bil prvi odobren v ZDA aprila 2019. Namenjen je zdravljenju odraslih in mladostnikov, starejših od 12 let, ki so okuženi s HIV-1 in nimajo znane ali domnevne odpornosti na zaviralce integraze ali lamivudin ( telesne mase najmanj 40 kg) bolnikov. Dovato je primeren za ljudi, ki vključujejo: na novo zdravljene (zdravljenje prve izbire) okužene z virusom HIV-1 in tiste, ki so dosegli virološko supresijo (zdravljenje druge linije), okužene z virusom HIV-1. Zaradi napredka pri zdravljenju lahko bolniki, okuženi s HIV, živijo tako dolgo kot navadni ljudje, vendar se takšni bolniki še vedno soočajo z vseživljenjsko protiretrovirusno terapijo, da ohranijo virološko supresijo. Dovato je prva popolna shema za eno tableto z dvema tabletama, enkrat na dan, z dvema zdraviloma (2DR), ki jo je odobrila ameriška FDA in lahko zmanjša število izpostavljenosti zdravilom ARV od začetka zdravljenja (zdravljenje prve izbire) ob ohranjanju tradicionalnih standardov Učinkovitost in visoka odpornost pri uporabi sheme s tremi zdravili.

Na Kitajskem je bilo zdravilo Dovato odobreno marca 2021 in je bilo predstavljeno junija 2021. Zdravilo je prvi popolni načrt zdravljenja z eno tableto proti aidsu, ki ga jemlje enkrat na dan, enkrat na dan, ki je primeren za zdravljenje okužba z virusom humane imunske pomanjkljivosti V primerjavi s tradicionalno trojno terapijo lahko Dovato ne le zmanjša vrste protiretrovirusnih zdravil, ki jih jemljejo bolniki, okuženi s HIV, ampak tudi doseže znanstveno dokazane zaviralne učinke virusa.