Pirtobrutinib Eli Lilly kaže močno učinkovitost pri bolnikih s CLL/SLL/MCL, pri katerih zdravljenje s kovalentnim zaviralcem BTK ni uspelo!

Loxo Oncology, oddelek za onkološke raziskave in razvoj podjetja Eli Lilly, je nedavno objavil ciljno zdravilo proti raku pirtobrutinib (LOXO-305) za zdravljenje kronične limfocitne levkemije (CLL), majhnega limfocitnega limfoma (SLL), limfoma plaščnih celic (MCL) kliničnih podatkov iz globalnega kliničnega preskušanja faze 1/2 BRUIN. pirtobrutinib je raziskovalni, zelo selektiven, nekovalentni zaviralec tirozin kinaze (BTK) Bruton'.

Podatki so pokazali splošno stopnjo odziva (ORR) 68 % pri bolnikih s KLL/SLL, ki so bili predhodno zdravljeni z zaviralcem BTK, ki se je izboljšala na 73 % pri bolnikih, ki so jih spremljali 12 mesecev ali dlje, ne glede na predhodno BTK, ORR je bil dosleden ne glede na razlog za ukinitev zaviralca ali status mutacije BTK. Med bolniki z MCL, ki so predhodno prejemali zaviralce BTK, je bil ORR 51 %; med bolniki z MCL, ki še niso prejemali zaviralca BTK, je bil ORR 82 %.

BRUIN je doslej največje klinično preskušanje za vključitev bolnikov s KLL/SLL, ki so že prejemali sodoben standard oskrbe, vključno z zaviralci BTK in BCL2. V tej resnični populaciji bolnikov z relapsom/odpornimi bolniki je pirtobrutinib še naprej izkazoval močno delovanje z ugodnim varnostnim profilom pri dolgotrajnem zdravljenju. Z daljšim spremljanjem so pri tej predhodno močno zdravljeni populaciji KLL/SLL opazili dokaze o trajnem nadzoru bolezni. Trenutno ni na dokazih podprtih možnosti zdravljenja za bolnike, ki prejemajo kovalentne zaviralce BTK in BCL2, pirtobrutinib pa lahko zagotovi smiselno novo zdravljenje za te bolnike s KLL/SLL, kot tudi za tiste, ki so prej prejemali manj režimov.

In MCL, the number of evaluable patients who had previously received BTK inhibitors has doubled since the last data analysis, and nearly the same response rate was observed. New treatment options following covalent BTK therapy represent an urgent unmet medical need, and the durable response rates observed with pirtobrutinib treatment demonstrate the drug's potential to provide significant clinical improvement in MCL patients receiving covalent BTK therapy.

Kemična strukturna formula Pirtobrutiniba (Vir slike: pubchem)

As of July 16, 2021, a total of 618 patients were enrolled in the study, including 296 patients with CLL/SLL, 134 patients with mantle cell lymphoma (MCL), and 188 patients with other B-cell malignancies. Efficacy data are based on investigator response assessments. Patients were considered evaluable for efficacy if they had at least one post-baseline response assessment or discontinued treatment prior to the first post-baseline response assessment.