Eli Lilly in Amgen združita moči: ustvarite nevtralizirajoča protitelesa za globalno oskrbo, preprečite zdravljenje&COVID-19!

Trenutno se nova epidemija kronske pljučnice v tujini še vedno hitro širi. Po navedbah Baidu' s GG; Poročilo o velikih podatkih o epidemiji nove koronavirusne pljučnice v realnem času", od 9. ure 18. septembra 2020 je bilo potrjenih več kot 30,33 milijona primerov in več kot 950.000 smrtnih primerov po vsem svetu.

Trenutno številni farmacevtski velikani razvijajo terapije s protitelesi za preprečevanje in / ali zdravljenje COVID-19, vključno z AstraZenecino terapijo s koktajli protiteles AZD7442, Roche / Regeneron antitelesko koktajlno terapijo REGN-COV2, nevtralizirajočim protitelesom Eli Lilly LY-CoV555 itd.

Pred kratkim sta Eli Lilly in Amgen nedavno napovedala globalno sodelovanje pri proizvodnji protiteles, da bi znatno povečala globalno ponudbo Eli Lilly&# 39 potencialnih terapij za protitelesa proti COVID-19. Trenutno Eli Lilly preiskuje več možnih nevtralizirajočih protiteles za preprečevanje in / ali zdravljenje COVID-19 bodisi kot monoterapijo bodisi kot kombinirano zdravljenje.

S tem sodelovanjem bosta dve družbi, če bo ena ali več terapij protiteles Eli Lilly uspešna v kliničnih preskušanjih in jih bodo odobrili regulativni organi, sposobni hitro razširiti svojo proizvodno lestvico in tako zagotoviti storitve več pacientom po vsem svetu.

Daniel Skovronsky, dr. Med., Glavni znanstveni direktor Eli Lilly in predsednik raziskovalnih laboratorijev Eli Lilly, je dejal:" Na podlagi naših začetnih kliničnih raziskav menimo, da lahko protitelesa, ki nevtralizirajo viruse, vključno z LY-CoV-555, igrajo pomembno vlogo pri boj proti COVID-19. Vloga. S sodelovanjem z Amgenom je izboljšanje zmogljivosti za nevtralizacijo protiteles ključnega pomena za naslednji korak. Upamo, da bomo lahko tudi prihodnje leto skupaj proizvedli milijone odmerkov protiteles."

Esteban Santos, izvršni podpredsednik operacij in izvršni podpredsednik R& D, Amgen, je dejal:" Zelo smo navdušeni nad podatki Eli Lilly' zlasti z upadom števila hospitalizacij in se veselimo naprej potenciala teh nevtralizirajočih protiteles kot zdravljenje COVID-19. Zelo smo ponosni, da lahko sodelujemo z Eli Lilly in izkoristimo naše poglobljeno tehnično znanje na področju raziskav in razvoja protiteles, zlasti naše močne sposobnosti pri povečevanju in izdelavi kompleksnih bioloških snovi. To je tesno sodelovanje naše industrije za boj proti tej uničujoči bolezni in pomoč po vsem svetu. Še en primer pacientov, ki dobivajo novo zdravljenje."

LY-CoV555 je močno nevtralizirajoče monoklonsko protitelo IgG1 proti beljakovinam SARS-CoV-2. Zasnovan je za nevtralizacijo virusa, preprečevanje pritrditve in vstopa virusa v človeške celice ter potencialno preprečevanje in zdravljenje COVID-19. LY-CoV555 izhaja iz raziskovalnega sodelovanja med Eli Lilly in AbCellera pri razvoju terapije s protitelesi za preprečevanje in zdravljenje COVID-19. Potem ko so ga odkrili AbCellera in testirali znanstveniki iz Centra za raziskovanje cepiv NIAID, so znanstveniki Eli Lilly v manj kot treh mesecih hitro razvili to protitelo, kar je bila prva serija bolnikov s COVID-19, ki so jih odvzeli iz ZDA. iz njegovega telesa.

Trenutno je Eli Lilly uspešno zaključil študijo faze I (NCT04411628) za hospitalizirane bolnike s COVID-19 in je na dolgotrajnem spremljanju. BLAZE-1, študija faze 2 (NCT04427501) pri bolnikih, ki so jim pred kratkim v ambulanti diagnosticirali COVID-19. Glede na trenutne trende naj bi bil vpis končan septembra, kmalu zatem bodo objavljeni predhodni podatki, v četrtem četrtletju pa popolni podatki. LY-CoV555 se dobro prenaša pri vseh preizkušenih odmerkih in doslej niso opazili nobenih resnih neželenih učinkov, povezanih z zdravili.

V začetku letošnjega avgusta je Eli Lilly napovedal začetek preskusa faze III BLAZE-2 za oceno uporabe LY-CoV555 za prebivalce in osebje v ustanovah za dolgotrajno oskrbo v ZDA (poklicne zdravstvene ustanove, običajno imenovane kot domovi za ostarele in asistirane bivalne skupnosti) za preprečevanje novega koronavirusa ( -CoV-2) okužba in nova koronavirusna pljučnica (COVID-19). SARS-CoV-2 je virus, ki povzroča COVID-19. Hitro širjenje SARS-CoV-2 med prebivalci ustanov za dolgotrajno oskrbo, skupaj z visoko stopnjo umrljivosti starejših, nujno zahteva zdravljenje za preprečevanje COVID-19 pri tej ranljivi populaciji.

To je prva tovrstna študija COVID-19. Vanj bo vključenih 2.400 prebivalcev in osebja institucij za dolgotrajno oskrbo, za izvajanje terenskih študij pa bo uporabil prilagojene mobilne raziskovalne enote. V Združenih državah Amerike je več kot 40% smrtnih primerov zaradi koronavirusa povezanih z ustanovami za dolgotrajno oskrbo, zato so nujno potrebne strategije zdravljenja, da bi preprečili COVID-19 pri tej ranljivi populaciji.