CStone Pharmaceuticals in Pfizer sodelujeta pri nadaljnji nadgradnji, da bi skupaj razvili novo zdravilo za pljučni rak loratinib na Kitajskem

15. junija je hongkonško inovativno podjetje za zdravila Cornerstone Pharmaceuticals (2616.HK), ki kotira na borzi, objavilo, da bosta družba in Pfizer skupaj razvili novo zdravilo za bolnike s pljučnim rakom, pozitivnim na ROS1, v širši kitajski regiji-lorlatinib (lorlatinib). Obe strani' prihajajoče klinične raziskave o cilju ROS1 na Kitajskem bodo prva ključna svetovna študija loratiniba o tem cilju na svetu'.

Močna kombinacija kliničnih raziskav in razvoja ter ciljnih raziskav

Skupno razvojno sodelovanje med družbama CStone Pharmaceuticals in Pfizer je dodatno poglabljanje strateškega sodelovanja med obema strankama od lani. Septembra lani sta CStone Pharmaceuticals in Pfizer napovedala strateško sodelovanje, vključno s Pfizerjevo naložbo v vrednosti 200 milijonov ameriških dolarjev v družbo CStone Pharmaceuticals, pooblastilom družbe Pfizer za razvoj in komercializacijo suggliumaba v celinski Kitajski, CStone Pharmaceuticals in Pfizer pa bosta v podjetje uvedla več onkoloških izdelkov. okvir sodelovanja v regiji Velike Kitajske. CStone Pharmaceuticals in Pfizer bosta skupaj izbrala onkološke izdelke v okviru Pfizerjevega cevovoda, ki so v pozni fazi raziskav in razvoja (ki so prestali dokaz o konceptu) in jih skupaj razvijali v regiji Velike Kitajske. CStone Pharmaceuticals in Pfizer lahko selektivno sodelujeta tudi na območju Velike Kitajske. Uvedite druge tumorske produkte.

Dr Jiang Ningjun, predsednik in izvršni direktor družbe CStone Pharmaceuticals, je dejal: "To nadaljnje sodelovanje v celoti dokazuje, da Pfizer priznava močne zmogljivosti kliničnega razvoja družbe CStone Pharmaceuticals. Veselimo se tesnega sodelovanja s Pfizerjem za izboljšanje kakovosti in učinkovitosti. Večini bolnikov je na voljo veliko inovativnih izdelkov za zdravljenje tumorjev."

Pierre Gaudreault, predsednik skupine Pfizer Biopharmaceuticals na Kitajskem, je dejal:" To poglabljanje sodelovanja s CStone Pharmaceuticals nam daje še en korak v sodelovanju. Globalno ima Pfizer različne natančnosti za genske mutacije na področju pljučnega raka. Terapevtska zdravila in imajo globoko tržno razumevanje ciljev ALK in ROS1. CStone Pharmaceuticals se osredotoča na inovativno imunoterapijo tumorjev in natančna terapevtska zdravila ter bo v to sodelovanje vnesel močne zmogljivosti kliničnega razvoja. Veselimo se nadaljnjega pospeševanja Laure Varnost in učinkovitost tiniba pri kitajskih bolnikih z napredovalim NSCLC, pozitivnim na ROS1, bo pomagalalorlatinibčim prej koristi kitajskim bolnikom."

CStone Pharmaceuticals je nabral bogate izkušnje na področju raziskav pljučnega raka. Podjetje je pred kratkim objavilo najnovejše rezultate kliničnih preskušanj svojega zdravila za imunoterapijo tumorjev sugarizumab, ki kaže, da je zdravilo bistveno učinkovito pri bolnikih s 3. drobnoceličnim pljučnim rakom 3. stopnje (NSCLC), sladkorizumab pa je postal svetovni' s prvo monoklonsko protitelo PD-1 ali PD-L1, ki zajema celotno populacijo nedrobnoceličnega pljučnega raka stopnje III in IV. Poleg tega je družba CStone Pharmaceuticals na Kitajskem uspešno tržila dve zdravili za natančno zdravljenje. So prvo zdravilo za natančno zdravljenje Avatinib na svetu (trgovsko ime: Taiji) za GIST z mutacijami eksona 18 PDGFRA (vključno z mutacijami D842V). Hua) in prvi visoko selektivni zaviralec RET pratinib na Kitajskem (trgovsko ime: Pugeta Hua), ki se uporablja za lokalno napredovalni ali metastatski nedrobnocelični pljučni rak, ki je prejel kemoterapijo, ki vsebuje platino, za fuzijsko pozitivno zdravljenje RET pri odraslih bolnikov. Za družbo CStone Pharmaceuticals, ki se osredotoča na imunost na tumor in natančno zdravljenje, z zadostnim številom&streliva &, bo 2021 začelo leto izbruha.

Družba CStone Pharmaceuticals je sporočila, da bo družba v prihodnje še naprej spodbujala raznoliko sodelovanje s Pfizerjem, da bi bolnikom z rakom na Kitajskem prinesla bolj inovativno zdravljenje tumorjev.

Potencialni izdelek globalnega visokokakovostnega cevovoda Pfizer':lorlatinib

Globoko gojenje CStone' na področju pljučnega raka izhaja iz obsežnih potreb po diagnozi in zdravljenju na tem področju.

V zadnjih letih se pojavnost pljučnega raka v moji državi še naprej povečuje. Najnovejši svetovni podatki o bremenu raka leta 2020 kažejo, da bo na Kitajskem leta 2020 približno 820.000 novih primerov pljučnega raka, približno 710.000 smrti pa bo posledica pljučnega raka.

Kot nov in edinstven predstavnik molekularnega podtipa je preureditev ROS1 pomemben gonilni gen, povezan s pljučnim rakom, ki je pogostejši pri mladih, nekadilcih ali kadilcih svetlobe z adenokarcinomom pljuč. Trenutno so na Kitajskem možnosti zdravljenja za bolnike s pljučnim rakom, pozitivnim na ROS1, omejene. Na trgu obstaja samo eno ciljno zdravilo, ki ga je mogoče uporabiti za zdravljenje bolnikov s pljučnim rakom, pozitivnim na ROS1, pri bolnikih pa se lahko po obdobju zdravljenja razvije odpornost na zdravila.

Loratinib je zaviralec tirozin kinaze ALK/ROS1 tretje generacije (TKI) s prodorno močjo v centralni živčni sistem, ki naj bi zagotovil novo možnost zdravljenja za bolnike z napredovalim NSCLC, pozitivnim na ROS1.

V študiji dokazovanja koncepta ROS1-pozitivnega napredovalega NSCLC je loratinib pokazal tudi predhodno učinkovitost in dobro varnost. Loratinib je izboljšal stopnjo objektivnega odziva (ORR) in intrakranialni ORR pri bolnikih z napredovalim NSCLC, pozitivnim na ROS1, ki so bili zdravljeni z zdravili TKI ali niso bili zdravljeni z zaviralci ROS1. Pri bolnikih s pozitivnimi metastazami v možganih je loratinib dosegel višjo stopnjo remisije in dolgotrajen čas remisije.

Ameriška agencija za prehrano in zdravila (FDA) je nedavno odobrila loratinib za prvo linijo zdravljenja odraslih bolnikov z metastatskim nedrobnoceličnim pljučnim rakom, pozitivnim na ALK, potrjeno s preskusno metodo, odobreno s strani FDA. Na Kitajskem so bile izvedene številne klinične študije loratiniba za ALK-pozitiven pljučni rak, marca 2021 pa je bila vložena njegova nova vloga za zdravila za ALK-pozitiven napredovalni NSCLC.

Dr.Jiang Ningjun je dejal: "Zelo smo veseli, da lahko skupaj s podjetjem Pfizer razvijemo loratinib. Loratinib je zdravilo nove generacije, usmerjeno proti ALK/ROS1, v globalnem cevovodu Pfizer, cevovod R& D podjetja CStone pa je bil še razširjen. "

CStone Pharmaceuticals se je odločillorlatinibmed številnimi visokokakovostnimi onkološkimi cevovodi Pfizer&zaradi velikega potenciala na področju kliničnega zdravljenja. Pfizer ima različna zdravila za natančno zdravljenje genskih mutacij na področju pljučnega raka in ima globoko tržno razumevanje ciljev ALK in ROS1. Kot lastnik prve generacije zaviralca tirozin kinaze ALK/ROS1 krizotiniba je Pfizer nabral bogate izkušnje na tem področju, tako pri raziskavah kot pri razvoju in komercialnih operacijah.

& quot; Verjamem, da bo z zmogljivostmi kliničnega razvoja CStone' in vodilnimi komercialnimi zmogljivostmi Pfizerja' še dodatno pospešil klinični razvoj in trženje tarče loratiniba ROS1, [GG ] quot; je dejal dr. Jiang Ningjun.

& quot; Samoraziskava + uvod" je edinstven inovativni razvojni model CStone' od njegove ustanovitve. Trenutno je 8 od 14 linij izdelkov neodvisno razvitih, 6 pa jih je predstavljenih. Uvedba izdelkov od zunaj daje podjetju CStone priložnost, da izbere najboljše izdelke in pionirske izdelke v svetovnem merilu ter zgradi močno diferencirano paleto izdelkov. Zmožnosti kliničnega razvoja podjetja CStone' zagotavljajo hiter začetek uvoženih izdelkov na Kitajskem. Letos načrtuje CStone Pharmaceuticals odobritev štirih novih zdravil na trgu. V prihodnosti namerava vsako leto oddati 1-2 novih vlog za klinična preskušanja zdravil.