AbbVie Vuity (Pilocarpine 1,25%) je začel v ZDA: 15 minut do dela, traja 6 ur!

Allergan, hčerinsko podjetje podjetja AbbVie, je nedavno objavilo, da je na trgu ZDA sprožilo novo oftalmično zdravilo Vuity (pilocarpin, 1,25% kapljice za oči), ki se uporablja za zdravljenje presbiopije, znane tudi kot starostno povezana zamegljenost v bližini vida.

Presbyopia lahko diagnosticirati oftalmolog s pomočjo osnovnega očesnega izpita. Bolezen je pogosta progresivna očesna bolezen, ki zmanjšuje sposobnost očesa, da se osredotoči na tesne predmete. V Združenih državah Amerike prezbiopija prizadene 128 milijonov ljudi ali skoraj polovico odrasle populacije, običajno odraslih nad 40 let.

Oktobra 2021 je bila zdravilo Vuity odobreno s strani zda FDA kot prvo in edino kapljico za oči, posebej zasnovano za zdravljenje presbyopia. Vuity je enkrat dnevno kapljice za oči na recept, ki se lahko izboljšajo blizu in srednje vida, ne da bi vplivale na vid na daljavo. Klinični podatki faze 3 kažejo, da je zdravilo Vuity lahko učinkovito v 15 minutah po vnosu v oko, učinek pa lahko traja 6 ur.

Jag Dosanjh, višji podpredsednik zdravljenja z zdravilom Allergan, je dejal: "Zelo smo srečni, da lahko to prvo-svoje zdravljenje na trg prinesemo prej, kot je bilo pričakovano, kar bo koristilo milijonom bolnikov s prezbiopijo. To oko, povezano s starostjo, Glavne novosti v zdravju odražajo našo zavezanost k večji nezi vida in razširitvi našega vodilnega portfelja zdravljenja za ponudnike oči in njihove bolnike."

Presbyopia je pogosta in progresivna očesna bolezen, ki zmanjšuje sposobnost oči, da se osredotočijo na tesne predmete in prizadene večino večnih ljudi nad 40. V Združenih državah Amerike presbiopija prizadene skoraj polovico odrasle populacije. Presbyopia je posledica izgube očesne sposobnosti, da se osredotoči na predmete iz bližine. V neprezbiopicnih očeh lahko prozorna leča za irisom spremeni obliko, da usmeri svetlobo na mrežnico, kar olajša opazovanje stvari od blizu. Pri presbyopiji postane prozoren objektiv trd in njegova oblika se ne spremeni zlahka, zato se je težko osredotočiti na bližnje predmete.

Vuity (pilokarpin) je nova optimizirana formula pilokarpina (Agonist M-holinskih receptorjev), posebej zasnovana za zdravljenje presbyopia. Glavni mehanizem ukrepanja je povečati globino osredotočenosti z zniževanje učenca, izboljšanjem blizu in vmesnega vida, hkrati pa ohraniti odziv učencev na različne svetlobne pogoje. Ta učinek se imenuje dinamična pupillary modulacija.

Vuity je kapljica za oči, ki se uporablja za zdravljenje presbyopia. Kot aktualno zdravilo se enkrat na dan vliva v oči. Po kapljanju v oči bo učinek učinkovit v 15 minutah, učinek pa je dolgo trajajoč, bolnik pa lahko bere brez očal. Treba je iskati, da zdravilo Vuity ne more popolnoma pozdraviti presbyopia, lahko pa lajša svoje simptome. Zdravilo ne deluje na objektiv, ampak skrči zenice, kar ustvarja učinek luknje z zniževanje učencev in povečanje globine združevanja.

2. faza študija (GEMINI 1, GEMINI 2). V teh dveh študijah je bilo vključenih skupaj 750 bolnikov s presbiopijo, starih od 40 do 55 let. Ti bolniki so bili naključno dodeljeni v razmerju 1:1 in so 30 dni enkrat dnevno prejemali zdravilo Vuity ali placebo (kapljice za oči brez zdravil).

Rezultati so pokazali, da sta obe študiji dosegli primarno končno točko: bolniki, ki so enkrat dnevno prejemali zdravilo Vuity, so izboljšali vid na kratko in srednje razdalje, vid na dolge razdalje pa ni bil prizadet. Po dajanju zdravila Vuity je bil učinek hiter, vid pa se je izboljšal do 6 ur.

Natančneje, na 30. dan zdravljenja in 3 ure po vdihavanju oči, U primerjavi s placebom, skupina za terapiju Vuity je imala statistično znatno večji ulog kod pacijenta pod nižim svetlom, visokim kontrastom, i daljnoglednom razdaljinom popravljenom blizu vida (DCNVA) dobiju 3 i več linija (sposobnost da na grafikonu za štijanje pročitaju 3 linije) i izgube ne več od 1 linije (5 črka). V obeh študijah pri bolnikih v skupini, ki je prejemala zdravilo Vuity, niso opazili resnih neželenih učinkov. Najpogostejši neželeni učinki z incidenco >5% so bili glavobol in rdeče oči.