Boehringer Ingelheim konča zaviralec AOC3 BI1467335 Klinični razvoj projekt: Obstaja nevarnost interakcije z zdravili!

Boehringer Ingelheim in Pharmaxis sta nedavno napovedala prenehanje razvoja BI1467335 za zdravljenje zmerne do hude ne-proliferativne diabetične retinopatije (NPDR). Konec prejšnjega leta sta obe strani napovedali prenehanje razvoja BI1467335 za zdravljenje brezalkoholnega steatohepatitisa (NASH). BI1467335 je protivnetni zaviralec aminooksidaze 3 (AOC3), ki ga je zdravilo Pharmaxis pridobilo leta 2015. Boehringer Ingelheim bo prekinil sporazum.

V preskušanju faze IIa pri bolnikih z zmerno do hudo NPDR je BI1467335 doseglo primarni opazovani dogodek varnosti očesa in zdravljenje je bilo dobro prenašano. Boehringer Ingelheim se je odločil, da ne bo nadalje razvijal BI1467335 za zdravljenje NPDR, ker spojina nima jasnih signalov učinkovitosti in obstaja tveganje za interakcijo z zdravili, odvisnimi od odmerka, v drugi študiji I faze za zdravljenje bolnikov z NPDR.

KEMIJSKA STRUKTURA BI1467335 (vir slike: probechem.cn)

Decembra lani je po objavi zdravila Boehringer Ingelheim in Pharmaxis: 12-tedensko preskušanje faze IIa je pokazalo, da je bilo med bolniki s kliničnimi dokazi o NASH zdravljenje BI1467335 dobro prenašano in ni prišlo do resnih neželenih učinkov, povezanih z zdravljenjem. Dogodek. V primerjavi s placebom je BI1467335 dosegla vnaprej določen cilj zaviranja aktivnosti bakrene oksidaze 3 (AOC3) v plazmi in klinično pomembnih sprememb biomarkerjev NASH.

Vendar se je boehringer Ingelheim po oceni še ene zaključene študije faze I odločil, da ne bo nadalje razvijal BI1467335 v nash indikacije zaradi tveganja za interakcijo z zdravili pri nash bolnikih.

Gary Phillips, direktor podjetja Pharmaxis, je dejal: "Razumemo odločitev Boehringerja Ingelheima, da ukine razvoj BI1467335 v NPDR zaradi tveganja interakcij, odvisnih od odmerka. Glede na nedavne publikacije je AOC3 še vedno pomemben klinični cilj. Točke. Zbrane podatke bomo podrobneje pregledali, da bi ocenili morebitne priložnosti za druge indikatve. Te indikacije že imajo predklinične podporne podatke, tveganje za interakcije z drogami pa ni za skrb."