Dva klinična uspeha faze 3 doravirina/islatravira: učinkovitost je primerljiva z učinkovitostjo zdravila Biktarvy!

Merck& Co je nedavno objavil pozitivne vrhunske rezultate za dve ključni preskušanji 3. faze. Ta dva preskušanja faze 3 prejemata različne protiretrovirusne režime (ART; preskušanje ILLUMINATE SWITCH A) ali Gilead' s trojnim zdravilom Biktarvy (BIC/FTC/TAF; ILLUMINATE SWITCH B preskušanje) za zdravljenje virusno supresiranega HIV- 1 Pri odraslih okuženih osebah so ocenili učinkovitost in varnost peroralne kombinacije doravirin/islatravir (DOR/ISL) s fiksnim odmerkom enkrat na dan.

Rezultati so pokazali, da sta v 48. tednu zdravljenja obe preskušanji dosegli primarno končno točko učinkovitosti (delež bolnikov s stopnjo HIV-1 RNA ≥50 kopij/mL): med DOR/ISL in ART, med DOR/ISL in Biktarvy Protivirusno zdravilo učinek zdravila je primerljiv. Do danes je profil varnosti in prenašanja DOR/ISL med preskusnim obdobjem skladen s predhodno poročano študijo 2. faze.

kemijska struktura islatravira (MK-8591).

Doravirin je bil odobren v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje odraslih s HIV-1, okuženih z virusom HIV-1: kot del posameznega zdravila (Pifeltro) in ene tablete (Delstrigo; DOR/3TC/TDF).

Islatravir je nov peroralni zaviralec translokacije reverzne transkriptaze nukleozida (NRTTI), ki ga razvija Merck, ki se uporablja v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje bolnikov, okuženih s HIV-1. Podrobni rezultati teh študij bodo objavljeni na prihodnjih znanstvenih konferencah in bodo postali osnova za globalne regulativne aplikacije.

Dr. Joan Butterton, podpredsednica globalnega kliničnega razvoja za nalezljive bolezni v raziskovalnih laboratorijih Merck, je dejala: »Mercury je zavezan raziskovanju možnih možnosti zdravljenja, da bi pomagal zadovoljevati spreminjajoče se potrebe ljudi, okuženih s HIV. Navdušeni smo nad rezultati preskušanja 3. faze SVETLOBNEGA STIKALA A in B. Spodbudno je, da je učinkovitost tablet s fiksnim odmerkom DOR/ISL primerljiva z nekaterimi običajno uporabljenimi režimi treh zdravil. Še naprej bomo preučevali DOR/ISL pri različnih populacijah, okuženih s HIV, in se veselimo izmenjave podatkov iz teh preskušanj."