Napovedani so prvi podatki o dolgoročnem preživetju v prvi vrsti za rak glave in vratu skvamozno celico, kar je bolnikom prineslo novo upanje

Kot supernova na področju tumorske terapije v zadnjih letih je bila imunoterapija odobrena za indikacijo, ki zajema več kot ducat trdnih tumorjev in hematoloških tumorjev. V nedavnem Evropskem društvu za medicinsko onkologijo (ESMO) je bila imunoterapija še bolj briljantno, napovedani pa so bili dolgoročni nadaljnji rezultati številnih blockbuster študij. To nedvomno kaže na možnost imunoterapije za dolgoročno preživetje in prinaša nova pričakovanja akademski skupnosti in bolnikom.

Poleg napovedi pozitivnih rezultatov dolgoročnega spremljanja pljučnega raka in melanoma, je tudi rak glave in vratu skvamozno celico napovedal 4-letne podatke o preživetju, ki se še naprej približujejo 5-letnem preživetju. Verjamem, da bo v bližnji prihodnosti veliko število rakov, ki bodo s pomočjo imunoterapije izboljšali 5-letno stopnjo preživetja in se znebili "smrtno bolnega" klobuka z slabo prognozo, vključno s skvamoznim celični karcinomom glave in vratu.

Zakaj je karcinom glave in vratu skvamozno celico?

Rak glave in vratu skvamozno celico je neke vrste tumor z visoko imunodeficienco, in več kot 70% bolnikov je že v napredovali fazi v času diagnoze. Tumor ima lokalno metastazo ali oddaljeno metastazo. Učinek operacije ali radioterapije ni idealen. Stopnja preživetja je manjša od 40%. Še bolj obžalovanja vredno je, da je po standardnem zdravljenju za bolnike z lokalno napredovalim rakom glave in vratu skvamozno celico, lokalna stopnja ponovitve je približno 50%~60%, in ponovitev stopnje oddaljenih metastaz je približno 4%~26%. Učinek zdravljenja ni zadovoljiv. Patološki tip karcinoma glave in vratu squamous cell je squamous cell carcinoma (squamous cell carcinoma), ki je na splošno občutljiv na običajna zdravljenja z zdravili, kot je kemoterapija. To je lahko eden od razlogov za nezadovoljiv učinek zdravljenja. Za odpiranje preboja so potrebna bolj ciljno usmerjena nova zdravila.

Izkazalo se je, da je imunoterapija boljša od standardne kemoterapije v pljučnih skvamoznoceličnih karcinomih, raku ezofagičnih skvamoznoceličnih celic ter raku glave in vratu skvamozno celice. Zaporedoma so ga odobrili za več indikacij za karcinom skvamoznoceličnih celic, kar kaže na jasno nagnjenost k karcinomu skvamoznih celic. Zdravljenje prinaša novo luč. V esmo letos je študija KEYNOTE-048 posodobila nov preboj v dolgoročno nadaljnjo 4-letno stopnjo preživetja, kar je prineslo novo zoro za dolgoročno preživetje bolnikov z rakom glave in vratu skvamozno celico.

Dolgoročni preživetje za karcinom glavo in vratu skvamozno celico

Študija KEYNOTE-048 je klinično preskušanje iii. Z odličnimi rezultati podatkov je Pembrolizumab junija 2019 dobil dve prvi vrstični indikacijami, ki jih je odobril FDA, za rak glave in vratu, in zaporedoma pridobil smernice NCCN (National Comprehensive Cancer Network) in CSCO (Kitajska) Avtoritativno priporočilo smernic Društva za klinično onkologijo, ne glede na to, ali gre za eno ali kombinirano kemoterapijo.

Profesor Guo Ye, namestnik direktorja oddelka za onkologijo in direktor kliničnega preskusnega centra Dongji University Affiliated Hospital, je dejal: "Študija KEYNOTE-048 je študija navzkrižne epohe v glavo in vratu squamous celični karcinom, ki postavi temelje za prvo linijo zdravljenja pembrolizumaba za ponovitev. Klasičen status metastatskega karcinoma glave in vratu skvamozno celico. OS bolnikov, pozitivnih na PD-L1 (CPS≥20), ki uporabljajo pembrolizumab, je bistveno boljša od tradicionalne kemoterapije v kombinaciji s ciljno terapijo, kemoterapijo pa je mogoče odpraviti v prvi vrstici."

Nobenega dvoma ni, da lahko samo pembrolizumab prinese novo možnost zdravljenja za bolnike z rakom glave in vratu skvamozno celico z dokončnim kurativnim učinkom in manjšimi neželenimi učinki. V pozitivni populaciji PD-L1 je pembrolizumab v primerjavi s konvencionalnim zdravljenjem podaljšal skupno preživetje za 4,1 meseca (14,9 meseca v primerjavi z 10,8 meseca) in zmanjšal tveganje za smrt za 39 %; trajanje remizije je bilo več kot 5-krat (23,4 meseca v primerjavi s 4,2 meseca), 4-letna stopnja preživetja je skoraj 3-krat (21,6 % v primerjavi z 8,0 %), kar prinaša trajne dolgoročne koristi za preživetje. Pembrolizumab je varnejši od običajnega zdravljenja. Incidenca neželenih učinkov stopnje 3 in več je le ena četrtina (17,0 % v primerjavi s 69,3 %), bolniki pa se počutijo bolje.

Še bolj razburljivo je, da je približno polovica bolnikov v študiji KEYNOTE-048 prejela nadaljnje zdravljenje, bolniki, ki so uporabljali pembrolizumab, pa so imeli daljše drugo preživetje brez napredovanja (11,7 meseca vs 9,4 meseca). To pomeni, da se bolniki s rakom skvamozno celico glave in vratu odločijo za čim zgodnjo uporabo pembrolizumaba, kar lahko tudi poveča nadaljnje zdravljenje, še naprej pridobijo koristi za preživetje in pomagajo pri dolgoročnem preživetju.

Trenutno je bila vloga pembrolizumaba v trženju kot prvostopenjskega zdravljenja karcinoma glavo in vratu skvamozno celico predložena tudi nacionalni upravi za medicinske proizvode in vključena na seznam prednostnih pregledov. Veselimo se odobritve naslednje nove indikacije pembrolizumaba, ki bo polepšala nove upe za zdravljenje kitajskih bolnikov z rakom glave in vratu skvamozno celico, in vodila daleč naprej za antikanceroge.