Novo Nordisk vlaga 1,3 milijarde ameriških dolarjev za razširitev proizvodnje API in razvoj novih peroralnih zdravil

V četrtem četrtletju 2019 je Novo Nordisk začel prvi in edini peroralni peptid-1 (GLP-1) receptor agonist Rybelsus (semaglutid), ki je zdravljenje tipa 2 Diabetes droge imajo velik prodajni potencial. Vendar podjetje prav tako vidi potencialne nove uporabe za svojo peroralno platformo za dostavo drog in krepi svojo proizvodno mrežo za podporo svojemu pohodu v tej smeri.

Novo Nordisk je v sredo dejal, da pričakuje, da bo leta 2021 v kapitalske projekte vloženih približno 8 milijard danskih kron (približno 1,3 milijarde ameriških dolarjev), da bi povečal proizvodno zmogljivost aktivnih farmacevtskih sestavin (API). Glavni finančni direktor podjetja Karsten Munk Knudsen je v konferenčnem klicu s analitiki dejal, da bodo ti izdatki pomagali pri napredovanju njegovega ustnega dostava drog.

Knudsen je na konferenčnem pozivu dejal, da so se izdatki za kapital znatno povečali iz približno 6 milijard danskih kron (1 milijarda USD) v zgodovini, ki temeljijo na "pozitivnem napredku na plinovodu", in opazil, da se podjetje pripravlja na preskušanje za peroralni semaglutid z visokim odmerkom.

Prihodnja glavna znanstvena častnica Družbe Novo Nordisk Mads Krogsgaard Thomsen je v konferenčnem klicu dejala, da je sojenje "velika prednostna naloga", saj podjetje upa, da bo "izstopala na trgu z zelo učinkovitimi oralnimi biologi, ne glede na odmerek. So boljši od naših pričakovanih nasprotnikov napredka."

Poleg preskušanja peroralnih semaglutidov z visokim odmerkom pri zdravljenju sladkorne bolezni namerava podjetje opraviti tudi študijo semaglutida faze 3 pri zdravljenju Alzheimerjeve bolezni. Na koncu je Thomsen dejal: "Razlog, zakaj smo povečali svojo proizvodno zmogljivost, je v bistvu zadostitev potencialnim zahtevam nekaterih od teh projektov plinovoda, pa tudi za zadostitev morebitnim projektom plinovoda na isti platformi, ki še niso bili javno razkriti."

Povečanje kapitalskih izdatkov sovpada z obsežno širitvijo Novega Nordiska v Združenih državah Amerike. Leta 2016 je podjetje za peroralni semaglutid in druga zdravila vrgla načrt za izgradnjo 2 milijarde dolarjev vredne proizvodne baze API v Claytonu v Severni Karolini. V obratu naj bi bilo zaposlenih 700 ljudi, kar je širitev lokalne elektrarne Novo Nordisk.

V konferenčnem klicu te srede je Knudsen dejal, da je projekt Severna Karolina vstopil v "končno fazo", večina gradbenih podjetij pa je zapustila to mesto. Po predložitvi v pregled us FDA se bo začela prva faza proizvodnje.

Poleg tega je Podjetje Novo Nordisk leta 2019 od osramotene Purdue Pharme pridobilo tudi farmacevtsko podjetje v Treyburnu v Severni Karolini. Tiskovni predstavnik družbe Novo Norton je v tem času povedal, da je podjetje "želelo vzpostaviti proizvodno zmogljivost tablet v Združenih državah Amerike, da bi vzpostavilo lokalno oskrbovalno verigo za peroralni semaglutid in prihodnja peroralna zdravila". Dodal je, da je glede na bližo Claytona tovarna zelo pomembna.

Seveda, odkar je Novo Nordisk napovedal te pobude o dobavni verigi, je podjetje prejelo odobritev od us FDA za ustno različico semaglutida (to je Rybelsus). Izstrelitev zdravila sovpada s pandemijo COVID-19, vendar se bo leta 2020 prodaja tega oralnega Agonista receptorjev GLP-1 povečala na 300 milijonov ameriških dolarjev. Vodilni v Podjetju Novo Nordisk so v sredo v konferenčnem klicu naveli, da se je podjetje za Rybelsus doslej pogajalo o približno 90 % dostopa do trga, približno 80 % receptov za zdravila Rybelsus pa prvič prejema zdravilo GLP. -1 Recept za zdravila kategorije.