Merckov Gardasil 9 je odobril ameriški FDA za preprečevanje raka orofaringeusa in drugih rakov glave in vratu!

Merck& Co je nedavno objavila, da je ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) odobrila cepivo proti HPV Gardasil 9, da bi razširila indikacije za preprečevanje 7 visoko tveganih HPV (16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) z rakom orofaringeusa in drugimi raki glave in vratu. Indikacije za raka žrela in žrela, glave in vratu temeljijo na učinkovitosti zdravila Gardasil 9&# 39 pri preprečevanju anogenitalnih bolezni, povezanih s HPV. Nadaljevanje odobritve te indikacije je lahko odvisno od preverjanja in opisa kliničnih koristi v potrditvenem preskušanju, ki trenutno poteka.

Dr. Alain Luksemburg, direktor kliničnih raziskav Merckovega raziskovalnega laboratorija, je dejal: „Pri Mercku so že več kot 20 let prizadevanja za preprečevanje nekaterih raka, povezanih s HPV, prednostna naloga. Danes je preprečevanje raka na orofaringealu, povezanega s HPV, in drugih odobritev raka na glavi in ​​vratu pomemben korak naprej pri Merckovi misiji pomagati zmanjšati število moških in žensk, ki jih prizadenejo nekateri raki, povezani s HPV."

Gardasil 9 je cepivo proti humanemu papiloma virusu (HPV) za ženske v starosti 9–45 let: (1), ki se uporablja za preprečevanje 7 visoko tveganih HPV (16, 18, 31, 33, 45, 52, 58), ki so jih povzročile maternični vrat, vulvar, vaginalno , analni, orofaringealni in drugi raki glave in vratu; (2) Uporablja se za preprečevanje materničnega vratu, vulve in nožnice, ki ga povzroča 9 vrst HPV (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) 1. predrakave ali nenormalne hiperplastične lezije anusa; (3) Uporablja se za preprečevanje genitalnih bradavic, ki jih povzročajo 2 tipi HPV z majhnim tveganjem (6, 11).

Gardasil 9 je primeren za moške od 9 do 45 let: (1) se uporablja za preprečevanje analnih, orofaringealnih in drugih raka na glavi in ​​vratu, ki jih povzroča 7 visoko tveganih HPV (16, 18, 31, 33, 45, 52, 58); (2) Uporablja se za preprečevanje 9 vrst HPV (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58), ki so posledica predrakavih lezij ali nenormalnih hiperplastičnih lezij anusa; (3) se uporablja za preprečevanje dveh povzročiteljev genitalnih bradavic, ki povzročajo HPV (6, 11).

Leta 2019 je svetovna prodaja Gardasil / Gardasil 9&dosegla 3,737 milijard ameriških dolarjev, kar je 19% več kot leto prej.

Tako moški kot ženske lahko razvijejo rak orofaringeksa, ki ga povzroča HPV; vendar ta rak prizadene moške petkrat toliko kot ženske. Za večino ljudi se bo HPV očistil sam. Toda za tiste, ki ne uspejo odstraniti virusa, lahko povzroči določene vrste raka. Orofaringealni rak lahko povzroči okužba s HPV v orofarinksu, ki vključuje mehko nebo, stranske in zadnje stene grla, tonzile in zadnjo tretjino jezika.

Po nedavnem modelu, ki so ga objavili ameriški centri za nadzor in preprečevanje bolezni (CDC), je rak materničnega vratu, ki ga povzroča HPV, presegel raka materničnega vratu in postal najpogostejši rak, povezan s HPV, v ZDA.