Merckov prevzem VelosBio: prva proti raku terapija te vrste z ROR1 tarčo!

Merck & Co in VelosBio sta pred kratkim sporočila, da sta dosegla končni dogovor. V skladu s sporazumom bo Merck preko svojih hčerinskih družb pridobil vse odprte delnice podjetja VelosBio za 2,75 milijarde dolarjev gotovine.

VelosBio je zasebno klinično farmacevtsko podjetje, namenjeno razvoju prvega proti raku usmerjenega receptorja tirozin kinaza podoben siroti receptor 1 (ROR1). Njen vodilni kandidat za zdravilo je VLS-101, ki je protitelesno konjugirano zdravilo (ADC), usmerjeno v ROR1. Trenutno se ocenjuje za zdravljenje hematoloških malignih bolezni in trdnih tumorjev v 1. fazi in kliničnem preskušanju faze 2.

VLS-101 je ADC v razvoju, ki se oblikuje tako, da povezuje monoklonsko protitelo, usmerjeno na ROR1 s kemoterapevtskim sredstvom, imenovanim monometil auristatin E (MMAE). Potem ko se protitelesa na rakave celice zavežejo na ROR1, se ADC internalizira v te celice in sprošča MMAE za uničenje rakavih celic. V mišjih modelih humanih hematoloških malignih bolezni in trdnih tumorjev VLS-101 kaže močna anti-tumorska aktivnost. Trenutno je VLS-101 v kliničnem razvoju za zdravljenje bolnikov s hematološkimi malignimi boleznimi in trdnimi tumorji. Pred tem je EAD odobril VLS-101 Orphan Drug Designation (ODD) in Fast Track Designation (FTD) za zdravljenje MCL.

Dr. Roger M. Perlmutter, predsednik Raziskovalnih laboratorijev Merck, je dejal: "Pri Mercku še naprej krepimo našo rastočo linijo onkoloških produktov s strateškimi prevzemi. Te strateške pridobitve lahko dopolnijo naš sedanji portfelj in povečajo našo dolgoročno rast. Potencial. Pionirska dela VelosBio znanstvenikov je proizvedla VLS-101. V zgodnjih raziskavah so zdravilo VLS-101 uporabljali pri bolnikih z refraktornimi hematološkimi malignimi boleznimi (vključno z limfomom mantlenih celic [MCL] in difuzo velikega limfoma B-celic [DLBCL]) pomembno aktivno terapevtsko delovanje.

Oktobra 2020 je VelosBio je objavio da je u fazi 2 kliničkom testiranju (NCT04504916) evaluacija terapijskih efekta VLS-101 na pacijente s čvrstim tumorom, vključno s trostranim negativnim rakom dojke (TNBC), hormonskim receptorom pozitivnim (HR+) i/ali HER2 pozitivnim rakom dojke i nekvamoznim rakom ne-malih celičnih pljuča (NSCLC).

V zgodnjih kliničnih preskušanjih je VLS-101 pokazal zgodnje znake obvladljive varnosti in anti-tumorske aktivnosti. Rezultati kliničnega preskušanja faze 1 so pokazali, da so bile objektivne stopnje odziva VLS-101 pri zdravljenju limfoma omotičnih celic (MCL) in difuzni veliki limfom B-celic (DLBCL) 47% (n=7/15) in 80% (n =4/5). V tem preskušanju 1.

Poleg tega VelosBio razvija predklinični cevovod ADC-jev naslednje generacije in bispecificnih protiteles za ROR1, ki ima potencial za dopolnjevanje VLS-101 z zagotavljanjem alternativne metode za ubijanje tumorskih celic.