BMS originalno devterirano novo zdravilo TYK2

Pred letom dni, 21. novembra 2019, je Bristol-Myers Squibb (BMS) objavil, da je po odobritvah protitrustovskih vlad s strani Celgene dokončal nakup družbe Celgene v višini 74 milijard ameriških dolarjev. V skladu s pogoji sporazuma o združitvi je družba Celgene postala hčerinska družba Bristol-Myers Squibb v 100-odstotni lasti, novo podjetje pa je bilo ponovno uvrščeno pod delniško kodo BMY.RT. Marca 2020 je BMS spremenil svoj logotip in rodila se je nova znamka. Nazadnje je Bristol-Myers Squibb svoj logotip spremenil v osemdesetih letih.

TYK2 je član družine JAK (drugi člani so tudi JAK1, JAK2 in JAK3), odgovoren za sodelovanje pri signalizaciji IFN-α, IL-6, IL-10 in IL-12. Ta gen je odgovoren za kodiranje tirozin kinaz, natančneje člana družine beljakovin Janus kinaz (JAKs). TYK2 lahko fosforilira beljakovine IL-12, IL-23 in STAT v smeri toka receptorjev interferona tipa I. Genetske variacije TYK2 so povezane z različnimi avtoimunskimi boleznimi.

Nova kandidatka za zdravilo BMS' BMS-986165 (Deucravacitinib) je še ena težka stava na področju avtoimunskih bolezni in je najhitreje rastoče novo zdravilo TYK2 na svetu. Ta izdelek je originalno zdravilo Deuterated Technology.

Strukturna formula BMS-986165, deuterirano zdravilo z novo strukturo

3. novembra 2020 je BMS uradno sporočil, da je BMS-986165 (Deucravacitinib) premagal placebo in pozitivne PED4i kontrole v ključni fazi 3 klinične indikacije luskavice z imenom POETYK PSO-1 (klinična registrska številka NCT03624127) Zdravilo Apremilast (Apremilast, že v lasti Amgena). To klinično preskušanje je namenjeno bolnikom z zmerno do hudo luskavico v plakih. Skupno je bilo 666 bolnikov vključenih v različna zdravljenja, razdeljena na skupino zdravil BMS-986165 (Deucravacitinib), skupino s placebom in skupino s pozitivno kontrolo.

Rezultati študije so potrdili, da je več bolnikov v primerjavi s placebom 16 tednov prejemalo BMS-986165 (deucravacitinib) (6 mg enkrat na dan), s čimer so dosegli izboljšanje območja luskavice in indeksa resnosti za vsaj 75% (PASI 75) in Statični zdravnik oceni kožne lezije kot celote ali jih skoraj izloči (sPGA 0/1). Klinična študija POETYK PSO-1 je hkrati dosegla več ključnih sekundarnih ciljev. Rezultati so pokazali, da je bil delež bolnikov, ki so po 16. tednu po zdravljenju z deucravacitinibom dosegli PASI 75 in sPGA 0/1, boljši kot Otezla® (apster). V tej študiji so splošni varnostni rezultati deucravacitiniba skladni z rezultati predhodnih napovedala študijo faze II. Glavni raziskovalci tega kliničnega preskušanja bodo še naprej izboljševali nadaljnja klinična preskušanja 3. faze, posebni podatki pa bodo razkriti na prihodnjih avtoritativnih akademskih konferencah.